Naslov
Bezreceptni lijekovi izvan ljekarničke mreže u RH s osvrtom na acetilsalicilatnu kiselinu
(Over-the-counter medicinal products in drug outlets and general sales with reference to acetylsalicilic acid)

Autori
Rušić, Doris

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, diplomski rad, diplomski

Fakultet
Medicinski fakultet i Kemijsko-tehnološki fakultet

Mjesto
Split

Datum
21.10

Godina
2016

Stranica
49

Mentor
Tomić, Siniša

Ključne riječi
acetilsalicilatna kiselina ; bezreceptni lijekovi ; nuspojave
(acetylsalicylic acid ; adverse reactions ; Over-the-Counter)

Sažetak
Cilj istraživanja: Cilj ovog istraživanja je ispitati opravdanost reklasifikacije bezreceptnih lijekova koji sadrže djelatnu tvar acetilsalicilatnu kiselinu registriranih u RH u lijekove s odobrenjem za izdavanje u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama. Materijal i metode: Sastavljen je usporedni pregled regulacijskog statusa OTC lijekova koji sadrže djelatnu tvar ASK registriranih u izabranim zemljama članicama EU. Pregledana je legislativa koja regulira promet i distribuciju OTC lijekova u RH te je napravljena usporedba prijavljenih sumnji na nuspojave lijekova koji sadrže djelatnu tvar ASK i lijekova koji sadrže djelatnu tvar paracetamol ili ibuprofen zaprimljenih u RH u 2015. godini. Rezultati: Lijekovi s odobrenjem za izdavanje u specijaliziranim prodavaonicama imaju dopuštenje za oglašavanje prema stanovništvu, OTC lijekovi koji sadrže djelatnu tvar ASK također imaju dopuštenje za oglašavanje prema stanovništvu. Usporedbom prijava sumnji na nuspojave lijekova koji sadrže djelatnu tvar ASK, ibuprofen ili paracetamol, utvrđeno je da nije bilo značajne razlike u ozbiljnosti prijava sumnji na nuspojave lijekova. Također nije pronađena statistički značajna razlika u ishodu nuspojava za spomenute lijekove. Zaključci: Nisu pronađene razlike u prijavljenim sumnjama na nuspojave lijekova koji sadrže djelatnu tvar ASK i lijekova koji sadrže djelatnu tvar ibuprofen ili paracetamol, stoga nema ograničenja za promjenu mjesta izdavanja bezreceptnih lijekova u RH koji sadrže djelatnu tvar ASK. Potrebno je definirati zakonski okvir za spomenutu reklasifikaciju bezreceptnih lijekova.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija

POVEZANOST RADA