Naslov
Suvremene metode procjene odnosa rizika i koristi primjene lijeka
(Modern methods of risk-benefit assessment of medicinal products)

Autori
Lepeš, Marina

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, postdiplomski specijalisticki

Fakultet
Farmaceutsko-biokemijski fakultet

Mjesto
Zagreb

Datum
13.07

Godina
2018

Stranica
87

Mentor
Pepić, Ivan

Ključne riječi
kvalitativne metode, kvantitativne metode, dobra farmakovigilancijska praksa
(qualitative methods, quantittive methods, good pharmacovigilance practice)

Sažetak
Procjena odnosa rizika i koristi primjene lijeka važan je korak znanstvene evaluacije prijave u postupku davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Takva procjena mora biti što objektivnija i na odgovarajućoj razini povjerenja kako bi se utvrdila kakvoća, djelotvornost i sigurnost primjene lijeka. Procjena odnosa rizika i koristi primjene lijeka u kontekstu davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet složen je postupak koji zahtijeva ocjenu opsežne dokumentacije. Razvijene su brojne kvalitativne i kvantitativne metode procjene odnosa rizika i koristi primjene lijeka. Svrha specijalističkog rada je identificirati i opisati razvijene metode u smislu ocjene dokumentacije u postupku davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te opisati postupke praćenja sigurnosnog profila lijeka nakon davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija

POVEZANOST RADA