Naslov
Farmakovigilancija
(Pharmacovigilance)

Autori
Šeparović, Robert

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Sažeci sa skupova, sažetak, stručni

Izvornik
Biološki lijekovi i što ljekarnik treba znati / - , 2018, X-x

Skup
Biološki lijekovi i što ljekarnik treba znati: Tečaj trajnog usavršavanja 1. kategorije magistara farmacije

Mjesto i datum
Zagreb, Hrvatska, 10.03.2018

Vrsta sudjelovanja
Radionica

Vrsta recenzije
Domaća recenzija

Ključne riječi
farmakovigilancija, onkologija, farmacija
(pharmacovigilance, oncology, pharmaceutics)

Sažetak
Aktivno praćenje sigurnosti lijekova nakon odobravanja obavezno je za sve lijekove, ali je u slučaju bioloških lijekova nuspojave potrebno dodatno pratiti, prijavljivati i obrađivati na razini zaštićenog imena lijeka i broja serije kako bi se omogućila preciznost u njihovoj sljedivosti, s obzirom na specifične karakteristike bioloških lijekova. Tijekom radionice definirat ćemo ključne pojmove vezane za farmakovigilancijski sustav koji je usmjeren na praćenje sigurnosti lijekova i medicinskih proizvoda kroz otkrivanje, procjenu, razumijevanje, prevenciju i postupanje u slučaju nuspojava lijekova kao i novih saznanja o škodljivosti primjene lijekova. Kroz prikaze bolesnika obradit ćemo prijavu nuspojava putem word obrasca, on-line prijave te mobilne aplikacije HALMED-a, zašto je bitna prijava nuspojave prema zaštićenom imenu za biološke lijekove, što je sljedivost terapije, zašto je ključna kod bolesnika liječenih biološkim lijekom te koja je uloga ljekarnika u poznavanju mjera minimizacije rizika (MMR). Važnost prijavljivanja sumnji na nuspojave i, time prikupljanja novih znanja o lijekovima, potvrđuju stalne izmjene Sažetaka opisa svojstava lijekova i Uputa o lijekovima, uvođenje novih kontraindikacija ili upozorenja pri primjeni lijeka te dobivanje novih podataka o učinku lijekova. Baš svaka je prijava sumnje na nuspojavu važna.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Kliničke medicinske znanosti, Farmacija

POVEZANOST RADA