Pregled bibliografske jedinice broj: 935004
Implikacije uvođenja paralelnog uvoza i prometa lijekova na području Europske unije
Implikacije uvođenja paralelnog uvoza i prometa lijekova na području Europske unije, 2017., postdiplomski specijalisticki, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, Zagreb
CROSBI ID: 935004 Za ispravke kontaktirajte CROSBI podršku putem web obrasca
Naslov
Implikacije uvođenja paralelnog uvoza i prometa lijekova na području Europske unije
(The implications of parallel import and distribution of medicinal products in the European Union)
Autori
Jurić, Ana
Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, postdiplomski specijalisticki
Fakultet
Farmaceutsko-biokemijski fakultet
Mjesto
Zagreb
Datum
21.12
Godina
2017
Stranica
67
Mentor
Pepić, Ivan
Ključne riječi
paralelni uvoz, paralelni promet, regulatorne implikacije, pravne implikacije, ekonomske implikacije,
(parallel import, parallel distribution, regulatory implications, legal implications, economic implications,)
Sažetak
Uz lijekove koji imaju odobrenje za stavljanje u promet ishođeno od Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske agencije za lijekove (EMA), lijekovi mogu biti u prometu na području RH na temelju odobrenja za paralelni uvoz (od strane HALMED-a) ili odobrenja za paralelni promet (od strane EMA- e). Postupak uvoza lijeka i zahtjevi zemlje uvoznice ovisit će o načinu na koji je lijek odobren u zemlji izvoza. Cilj specijalističkog rada je istražiti i opisati implikacije (regulatorne, pravne i ekonomske) paralelnog uvoza i prometa lijekova na području EU.
Izvorni jezik
Hrvatski
Znanstvena područja
Farmacija
