Naslov
Regulatorni aspekti pomoćnih tvari u lijekovima za dermalnu primjenu
(Regulatory aspects of excipients in medicinal products for dermal use)

Autori
Starčević, Ana

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, postdiplomski specijalisticki

Fakultet
Farmaceutsko-biokemijski fakultet

Mjesto
Zagreb

Datum
13.04

Godina
2018

Stranica
97

Mentor
Pepić, Ivan

Ključne riječi
regulatori zahtjevi, klinički zahtjevi, razvoj pomoćnih tvari, postupci davanja odobrenja, inkompatibilnosti, funkcijske značajke
(regulatory erequirements, clinical erequirements, excipients development, procedures for marketing authorisation, incompatibilities , functionality-related characteristics)

Sažetak
Lijekovi za dermalnu primjenu su tekući, polučvrsti ili čvrsti farmaceutski oblici koji rijetko uključuju samo jednu pomoćnu tvar, a njihov je broj često veći od 10. Izbor pomoćnih tvari u lijekovima za dermalnu primjenu ovisi je li cilj postizanje lokalnog (lijek se zadržava u strukturama kože) ili sistemskog (lijek doseže sistemsku cirkulaciju) učinka. Cilj ovog specijalističkog rada je pregledno opisati pomoćne tvari koje se koriste u lijekovima za dermalnu primjenu u smislu njihove uloge i regulatornih zahtjeva u postupku davanja obobrenja i nakon davanja odobrenja za stavljanje dermalnog lijeka u promet.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija

POVEZANOST RADA