Naslov
Ispitivanje sadržaja i brzine otpuštanja djelatne tvari iz farmaceutskih oblika
(Assessment of the content and the release rate of the substance from the pharmaceutical dosage forms)

Autori
Štokić, Marina

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, diplomski rad, preddiplomski

Fakultet
Fakultet kemijskog inženjerstva i tehnologije

Mjesto
Zagreb

Datum
22.09

Godina
2017

Stranica
28

Mentor
Matijašić, Gordana

Ključne riječi
ujednačenost sadržaja, dronedaron-hidroklorid, rastrošljivost, Multaq, profili otpuštanja
(uniformity of content, dronedarone hydrochloride, friability, Multaq, dissolution profiles)

Sažetak
Cilj farmaceutskih istraživanja jest ujednačen sadržaj tableta kako bi im se poboljšala kvaliteta i svojstva te smanjili troškovi proizvodnje. Ujednačenost pripravaka uključuje homogenost mase i ujednačenost sadržaja. Određivanje sadržaja djelatnih tvari u pojedinoj tableti provodi se u cilju kontrole kakvoće pripravka i njegove postojanosti i stabilnosti. Tableta mora otpuštati djelatnu tvar na željeno mjesto učinka u pravilnoj dozi, optimalnom vremenu te smanjiti nepoželjna djelovanja pa je ispitivanje oslobađanja djelatne tvari jedno od glavnih testova pri karakterizaciji pripravka. Kod uobičajenih metoda za ispitivanje oslobađanja djelatne tvari iz oralnih oblika pripravak je potrebno unijeti u veliki volumen medija i izložiti miješanju radi što boljeg postizanja in vivo uvjeta. U ovom je radu provedeno istraživanje na uzorku od 10 Multaq tableta. Provedeno je ispitivanje ujednačenosti mase, mjerenje tvrdoće i dimenzija tableta koje uključuju promjer i debljinu te ispitivanje rastrošljivosti tableta. Ujednačenost sadržaja ispitivana je UV/Vis spekrofotometrijskom metodom. In vitro ispitivanje otpuštanja dronedarona iz tableta provedeno je u USP2 uređaju prema propisanim uvjetima. Rezultati su pokazali da prilikom ispitivanja rastrošljivosti tableta nije došlo do gubitka mase. Relativna standardna devijacija sadržaja dronedarona manja je od 6 % što pokazuje prihvatljivost varijacije sadržaja. Dobiveni profili otpuštanja dronedarona bliski su onima dobivenim na temelju literaturnih podataka.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Kemijsko inženjerstvo

POVEZANOST RADA