Naslov
Originalni i generički lijekovi – izazov u suvremenoj onkološkoj terapiji
(Original and generic drugs - the challenge in contemporary oncology therapy)

Autori
Pavlica, Vesna ; Šeparović, Robert ; Likić, Robert

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Sažeci sa skupova, sažetak, ostalo

Izvornik
Knjiga sažetaka 8. simpozija i godišnjeg sastanka Hrvatskog društva za internističku onkologiju HLZ- a s međunarodnim sudjelovanjem i 10. radnog sastanka sekcije za onkološku farmaciju HFD-a s međunarodnim sudjelovanjem / - , 2016, X-x

Skup
8. simpozij i godišnji sastanak Hrvatskog društva za internističku onkologiju HLZ-a s međunarodnim sudjelovanjem i 10. radni sastanak sekcije za onkološku farmaciju HFD-a s međunarodnim sudjelovanjem

Mjesto i datum
Trakošćan, Hrvatska, 21.10.2016. - 23.10.2016

Vrsta sudjelovanja
Predavanje

Vrsta recenzije
Domaća recenzija

Ključne riječi
suvremena onkološka terapija
(contemporary oncology therapy)

Sažetak
Ljekovite, aktivne tvari generičkog i originalnog lijeka su jednake, dok pomoćne tvari, biološki neaktivni spojevi mogu biti različiti. Generički lijek je definiran kao istovrsni lijek koji ima isti kvalitativni i kvantitativni sastav djelatnih tvari te isti farmaceutski oblik kao i referentni lijek. Njegova bioekvivalencija s referentnim lijekom dokazana je odgovarajućim ispitivanjem biološke raspolo- živosti (Zakon o lijekovima, NN/71/07). Generički lijek, po uzoru na odgovarajući originalni lijek, trebao bi imati istu djelatnu tvar, u istoj dozi i farmaceutskom obliku te načinu primjene i sustavu doziranja, biti namjenjen istim indikacijama, uz iste standarde kvalitete. U radu objavljenom 2012. godine uspoređivale su se nuspojave originatora i generika oksaliplatine. Rad je pokazao da se hematološki štetni učinak nije značajno razlikovao između dvije skupine ispitanika, ali se generička oksaliplatina povezivala s većim brojem nehematoloških nuspojava, u smislu neuropatije i sindroma šaka – stopalo. (Cancer and Clinical Oncology ; Vol. 1, No. 2 ; 2012 ISSN 1927-4858 E- ISSN 1927-4866, Published by Canadian Center of Science and Education). On kološki bolesnici predstavljaju vrlo osjetljivu populaciju bolesnika te je dobro poznavanje svih karakteristika generičkog lijeka iznimno važno u odabiru terapije od strane farmaceuta, internističkog onkologa i kliničkog farmakologa. Generički su lijekovi jeftiniji u odnosu na originatore. Vlade u mnogim zemljama, pa tako i u Republici Hrvatskoj, snažno podupiru uporabu generičke supstitucije. Ostvarivanje tog cilja je opravdano, ali samo pod jednim važnim uvjetom: da nije upitna kvaliteta pružene zdravstvene zaštite.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Temeljne medicinske znanosti, Kliničke medicinske znanosti, Farmacija

POVEZANOST RADA