Naslov
Granični biljni proizvodi
(Herbal borderline products)

Autori
Janeković Petras, Kristina ; Cvek, Josipa ; Kalođera, Zdenka

Izvornik
Farmaceutski glasnik : glasilo Hrvatskog farmaceutskog društva (0014-8202) 70 (2014), 3; 151-166

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Radovi u časopisima, pregledni rad, stručni

Ključne riječi
granični proizvodi, tradicionalni biljni lijek, dodatak prehrani, medicinski proizvod
(borderline products, traditional herbal medicinal product, food supplement, medical device)

Sažetak
U razvijenom svijetu u porastu je primjena biljnih proizvoda kao prvi izbor pri samoliječenju i prevenciji bolesti. Mnogi proizvodi koje danas nalazimo na tržištu sadrže sastojke koji se, ovisno o načinu prikazivanja proizvoda i vezanim tvrdnjama, mogu svrstati u skupinu lijekova, hrane, medicinskih proizvoda ili kozmetike. U Hrvatskoj se za navedene proizvode primjenjuje zakonodavstvo Europske unije. Međutim, tvari biljnog podrijetla možemo pronaći i u proizvodima za koje nije uvijek jednostavno odrediti kojoj od navedenih regulatornih skupina pripadaju jer imaju karakteristike najmanje dvije skupine istodobno te ih stoga zovemo graničnim biljnim proizvodima. Za granične biljne proizvode još uvijek nisu donesena jasna pravila niti su usklađeni stavovi o razvrstavanju u državama članicama EU te je moguće da je isti proizvod u nekoj članici svrstan u lijek, dok se u drugoj nalazi u skupini hrane i slično. Direktiva 2004/27/EC (članak 2.2) prepoznaje mogućnost da proizvod ima karakteristike lijeka, ali ujedno odgovara i definiciji drugih regulatornih skupina zbog čega je potrebno primijeniti zakonske odredbe propisane za registraciju lijeka (stroža kategorizacija proizvoda). Nadalje, prema Direktivi 2001/83/EC svaki proizvod za koji prosječno informirana osoba smatra da ima učinak lijećenja iIi prevencije bolesti, iako se navedeno možda niti ne istiće, mora se razmatrati kao lijek. Unatoč svemu, danas na tržištu nalazimo u različitim regulatornim skupinama brojne biljne proizvode s istom djelatnom tvari u jednakoj količini, što upućuje da se spomenute direktive (te prateće regulative) još uvijek u potpunosti ne primjenjuju. Zbog široke primjene, a u interesu zaštite javnog zdravlja zakonskim je rješenjima potrebno posvetiti više pažnje kako bi se poboljšala kakvoća, djelotvornost i sigurnost primjene graničnih biljnih proizvoda. Osim toga, potrošačima bi bili dostupni u potpunosti sigurni i provjereni proizvodi za odobrenu namjenu.

Izvorni jezik
Hrvatski

POVEZANOST RADA