Naslov
Validacija metode tekućinske kromatografije ultravisoke djelotvornosti za određivanje razgradnih produkata risperidona
(Validation of the ultrahigh pressure liquid chromatographic method for the determination of risperidon degradation products)

Autori
Andrijanić, Iva

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, diplomski rad, diplomski

Fakultet
Prirodoslovno-matematički fakultet

Mjesto
Zagreb

Datum
23.03

Godina
2017

Stranica
55+VII

Mentor
Galić, Nives

Neposredni voditelj
Vukoja, Andreja

Ključne riječi
risperidon, tekućinska kromatografija ultravisoke djelotvornosti, validacija
(risperidone, validation, ultrahigh pressure liquid chromatography)

Sažetak
Risperidon pripada grupi atipičnih antipsihotika koji se koriste u liječenju šizofrenije, bipolarnog poremećaja i poremećaja ponašanja kao što je autizam. Stoga je od izuzetne važnosti znati kako se pripravak risperidona ponaša pri odgovarajućim uvjetima skladištenja, odnosno koji su njegovi razgradni produkti i u kojoj su mjeri prisutni. U ovom diplomskom radu validirana je metoda tekućinske kromatografije ultravisoke djelotvornosti (UHPLC) za određivanja razgradnih produkata risperidona. U radu su validirani sljedeći parametri: linearnost, točnost, preciznost, specifičnost, selektivnost i robusnost. Potvrđene granice kvantifikacije i detekcije odgovaraju osjetljivosti USP i Ep monografske metode, te je metoda prikladna za analizu onečišćenja i razgradnih produkata u risperidon aktivnoj supstanciji. Stabilitetno indikativne karakteristike metode potvrđene su provođenjem potpomognute razgradnje u kiselom, lužnatom i oksidirajućem mediju, te pod utjecajem svjetla i povišene temperature. Metodom je uspješno odijeljeno 9 poznatih onečišćenja risperidona.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Kemija

POVEZANOST RADA