Naslov
Utjecaj veličine čestica pomoćnih i aktivnih tvari na dobivanje homogenih smjesa postupcima suhog miješanja
(Influence of active compounds' and excipients' particle size parameter on preparation of homogenous mixtures by use of dry blending)

Autori
Đeldum, Marina

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, diplomski rad, diplomski

Fakultet
Odjel za biotehnologiju

Mjesto
Rijeka

Datum
21.09

Godina
2015

Stranica
50

Mentor
Pernjak, Dorotea ; Kraljević Pavelić, Sandra

Ključne riječi
distribucija/raspodjela veličine čestica (PSD); dimenhidrinat (DMN); suho miješanje; ujednačenost sadržaja tabletne mase
(particle size distribution (PSD); dimenhydrinate (DMN); dry blends; blend uniformity (BU))

Sažetak
Njenih sastavnih materijala. Poznate su različite tehnike poboljšanja svojstava homogenosti tabletne mase, međutim u praksi je postizanje optimalnih parametara često jako izazovno. Formulacija tabletnih smjesa je kompleksna jer se sastoji od jedne ili više aktivnih tvari te više pomoćnih tvari i jer je potrebno zadovoljiti tražene zahtjeve farmaceutske kvalitete i izbjeći nastajanje neželjenih efekata poput neujednačenosti sadržaja, raslojavanja i/ili aglomeracije tabletne mase. Na temelju dosadašnjih saznanja, željelo se potvrditi hipotezu da na uniformnost/ujednačenost tabletne mase (eng. blend uniformity, BU) utječe razlika u veličini čestica aktivne i pomoćnih tvari. Kako bi se to postiglo, sve sirovine modelne formulacije (aktivna i pomoćne tvari) su prije miješanja prosijane kroz isto sito kako bi tabletna masa sadržavala čestice slične veličine, odnosno kako bi se smanjila/ujednačila distribucija veličine čestica (engl. particle size distribution, PSD). Po provedenom miješanju (zadanom brzinom i vremenom) tabletna masa je uzorkovana na vrhu, u sredini i na dnu spremnika te se analizirao sadržaj aktivne tvari dimenhidrinata (DMN). Analizom sadržaja pojedinih uzoraka i ujednačenosti sadržaja cijele smjese, različitih laboratorijskih proba uočeno je da na svojstva tabletne mase utječe brzina i vrijeme miješanja, korišteni materijali, te raspodjela veličina čestica. Za tabletne mase sa ujednačenim veličinama čestica sirovina dobiveni su ujednačeniji rezultati, odnosno bolji BU. Prosijavanjem se smanjio raspon PSD, a time se na modelnom lijeku dokazala i veća BU. Iz rezultata se može zaključiti da se na BU može utjecati jednostavnom metodom kao što je prosijavanje. Postizanje bolje BU značajno je za farmaceutsku industriju kako bi osigurali ujednačeni sadržaj aktivne/djelatne tvari (eng. active pharmaceutical ingridient, API) u svakoj tableti a što je ključno za kvalitetan, siguran i efikasan lijek.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija

POVEZANOST RADA