Naslov
Kapilarna elektroforeza u rutinskom određivanju HbA1c kod oboljelih od šećerne bolesti: kratka analitička verifikacija i preliminarni klinički rezultati
(Capillary electrophoresis for routine determination of HbA1c in patients with diabetes: Short analytical verification and preliminary clinical results)

Autori
Božičević, Sandra ; Radišić Biljak, Vanja ; Krhač, Maja ; Vučić Lovrenčić, Marijana

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Sažeci sa skupova, sažetak, znanstveni

Izvornik
Biochemia Medica / - , 2015, S76-S77

Skup
Kongres Hrvatskog društva za medicinsku biokemiju i laboratorijsku medicinu s međunarodnim sudjelovanjem

Mjesto i datum
Rijeka, Hrvatska, 22.09.2015. - 26.09.2015

Vrsta sudjelovanja
Predavanje

Vrsta recenzije
Međunarodna recenzija

Ključne riječi
hemoglobin A1c; kapilarna elektroforeza; šećerna bolest
(hemoglobin A1c; capillary electrophoresis; diabetes mellitus)

Sažetak
Uvod: HbA1c je ključna laboratorijska pretraga u kliničkom praćenju šećerne bolesti i procjeni rizika za razvoj mikro- i makrovaskularnih komplikacija. Nedavno je preporučena i dijagnostička primjena HbA1c, osobito kod pretraživanja šećerne bolesti i predijabetesa u asimptomatskoj populaciji. Proširenje indikacija i ograničenja analitičkih metoda, prisutni i nakon uspostave globalne harmonizacije, predstavljaju trajan izazov u udovoljavanju rigoroznih uvjeta analitičke kvalitete za pouzdanu kliničku primjenu. Kapilarna elektroforeza, jedna od dviju referentnih metoda za HbA1c, odnedavno dostupna i za rutinsku laboratorijsku primjenu, svakako omogućava kvalitativni pomak u analitici HbA1c. Cilj ovog preliminarnog istraživanja je utvrditi analitičke značajke i moguće kliničke prednosti rezultata HbA1c određenih kapilarnom elektroforezom u odnosu na imunokemijsku metodu kod kliničkog praćenja še- ćerne bolesti. Materijali i metode: Analitička svojstva sustava za kapilarnu elektroforezu HbA1c (Minicap Flex Piercing, Sebia, Francuska) verificirana su sukladno CLSI EP15-A2 protokolu. Usporedba rezultata HbA1c određenih kapilarnom elektroforezom i akreditiranom imunokemijskom metodom na automatskom analizatoru (Tina-Quant HbA1c Gen 2, Cobas Integra 400+, Roche Diagnostics, SAD) izvršena je na uzorcima oboljelih od šećerne bolesti (N=78) unutar klinički relevantnog raspona vrijednosti HbA1c. Rezultati: Ukupna analitička nepreciznost HbA1c mjerenog kapilarnom elektroforezom (koeficijent varijacije), iznosila je 1, 02/1, 62% (HbA1c = 5, 0%/30, 6 mmol/mol), odnosno 1, 24/1, 55% (HbA1c = 8, 0%/64, 3 mmol/mol). Bland-Altman analiza pokazala je prosječno odstupanje vrijednosti HbA1c izmjerenih kapilarnom elektroforezom u odnosu na imunokemijsku metodu -0, 24%/-2, 8 mmol/mol (95%CI: -0, 16 do -0, 32%/-3, 8 do -1, 7 mmol/mol), uz kontinuirano značajan (P<0, 001) porast odstupanja s porastom vrijednosti HbA1c. Passing-Bablok analizom potvrđena je sistematska i proporcionalna razlika između metoda:HbA1c (%)kapilarna elekroforeza= 0, 8375+0, 8750×HbA1c(%)imunokemija ; odsječak A=0, 85 ; nagib pravca B=0, 87 ; HbA1c (mmol/mol)kapilarna elekroforeza=5, 44+0, 88×HbA1c(mmol/mol)imunokemi ja ; odsječak A=5, 44 ; nagib pravca B=0, 88. Zaključak: Kapilarna elektroforeza u cijelosti udovoljava rigoroznim kriterijima analitičke kvalitete za pouzdanu kliničku primjenu HbA1c. Koncentracijska ovisnost razlike u vrijednostima HbA1c vjerojatno je posljedica unaprijeđene specifičnosti kapilarne elektroforeze u odnosu na imunokemiju. Eventualne kliničke implikacije uočene razlike valja rasvijetliti u budućim istraživanjima.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Kliničke medicinske znanosti

POVEZANOST RADA