Pregled bibliografske jedinice broj: 771604
Smisao i mogućnost dugoročnog očuvanja dokumentacije o lijeku u eCTD formatu
Smisao i mogućnost dugoročnog očuvanja dokumentacije o lijeku u eCTD formatu // Farmaceutski glasnik : glasilo Hrvatskog farmaceutskog društva, 63 (2007), 6; 376-441 (podatak o recenziji nije dostupan, članak, ostalo)
CROSBI ID: 771604 Za ispravke kontaktirajte CROSBI podršku putem web obrasca
Naslov
Smisao i mogućnost dugoročnog očuvanja dokumentacije o lijeku u eCTD formatu
(Long-term preservation of medicinal products' dossiers in eCTD standard)
Autori
Rajh, Arian
Izvornik
Farmaceutski glasnik : glasilo Hrvatskog farmaceutskog društva (0014-8202) 63
(2007), 6;
376-441
Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Radovi u časopisima, članak, ostalo
Ključne riječi
eCTD; lijekovi; dugoročno očuvanje
(eCTD; medicinal products; long-term preservation)
Sažetak
Svrha je ovoga rada sagledati elektronički zajednički tehnički dokument (Electronic Common Technical Document, eCTD)1, odnosno format u kojemu farmaceutske tvrtke šalju dokumentaciju o lijeku nacionalnim regulatornim tijelima i europskom regulatornom tijelu zadu`enom za odobravanje lijekova, kao dostavljeni informacijski paket (Submission Information Package, SIP) koji se u otvorenom arhivskom informacijskom sustavu (OAIS) može transformirati u arhivski informacijski paket (Archival Information Package, AIP) a time se zapisi mogu pripremiti za dugoročno očuvanje.
Izvorni jezik
Hrvatski
Znanstvena područja
Farmacija, Informacijske i komunikacijske znanosti
Citiraj ovu publikaciju:
Časopis indeksira:
- Scopus
Uključenost u ostale bibliografske baze podataka::
- SCOPUS
