Naslov
Učinkovitosti i sigurnosti primjene TNF-α inhibitora u bolesnika s ankilozantnim spondilitisom i totalnom spinalnom ankilozom u Hrvatskoj - jednogodišnje praćenje
(Efficacy and safety of TNF-α inhibitors use in patients with ankylosing spondylitis and total spinal ankylosis in Croatia - a one-year follow-up)

Autori
Grubišić F, Grazio S, Babić Naglić Đ, Morović- Vergles J, Anić B, Kehler T, Novak S, Perić P, Hanih M, Gudelj Gračanin A, Ljubičić-Marković N

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Sažeci sa skupova, sažetak, znanstveni

Izvornik
Reumatizam / - , 2013

Skup
15. godišnji kongres Hrvatskog reumatološkog društva

Mjesto i datum
Split, Hrvatska, 17.10.2013. - 20.10.2013

Vrsta sudjelovanja
Predavanje

Vrsta recenzije
Domaća recenzija

Ključne riječi
ankilozantni spondilitis ; totalna spinalna ankiloza ; TNF-α inhibitori ; učinkovitost ; sigurnost
(ankylosing spondylitis ; total spinal ankylosis ; TNF-α inhibitors ; efficacy ; safety)

Sažetak
Bolesnici koji razviju totalnu spinalnu ankilozu (TSA) podložniji su funkcionalnoj onesposobljenosti, ali i većem riziku ozbiljnijih komplikacija bolesti (npr. osteoporotski prijelomi, deformacije kralježnice). Osim toga, mogu imati znakove i simptome aktivnog ankilozantnog spondilitisa. Cilj rada bio je ocijeniti učinkovitost i sigurnost primjene svih TNF-α blokatora kod bolesnika sa AS i TSA. Primarni ishod: dostizanje ASAS 20 (the Assessment in AS International Working Group criteria for 20% improvement) u 12. i 52. tjednu primjene lijeka. Vrsta istraživanja: opservacijsko, multicentrično. Trideset bolesnika (26 muškaraca, 4 žene, prosječne životne dobi 49, 2 ± 11, 6 godina) s ankilozantnim spondilitisom dijagnosticiranim na temelju modifi ciranih NY kriterija iz 1987. godine i aktivnom bolesti (BASDAI ≥ 4) uključeno je u ovo istraživanje. Svi bolesnici s dijagnozom AS i TSA su regrutirani iz kliničkih baza podataka sedam različitih reumatoloških odjela u Hrvatskoj. Lije- čenje TNF-α inhibitorima indicirano je na temelju smjernica Hrvatskog reumatološkog društva iz 2007. godine i odobreno je od strane Povjerenstva za lijekove nadlež- nih zdravstvenih ustanova. Devetnaest je ispitanika bilo Sažetak Abstract2013. 60(2) Reumatizam 115 na terapiji adalimumabom, devet ispitanika etanerceptom, a po jedan ispitanik na terapiji golimumabom odnosno infl iximabom. U istraživanju je korišten strukturirani upitnik koji sadržava demografske i kliničke podatke. Srednje vrijednosti slijedećih varijabli su evaluirane u na početku liječenja, u 12. i 52. tjednu praćenja: funkcija (BASFI), aktivnost bolesti (BASDAI), bolesnikova i liječnikova globalna procjena aktivnosti bolesti na vizualnoj analognoj skali, te ukupni intenzitet križobolje i umora na (na 10 cm vizualnoj analognoj skali - VAS). Rezultati učinkovitosti i sigurnosti primjene lijekova deskriptivno su prikazani. Prosječna dužina trajanja bolesti je 18, 7± 12, 4 godine. Dvadeset osam bolesnika je HLA-B27 pozitivno. Nakon 3 mjeseca liječenja, ASAS20 je postiglo 29/30 bolesnika, a nakon 12 mjeseci liječenja 23/30 bolesnika. Prosječne vrijednosti pojedinačnih analiziranih varijabli na početku liječenja su bile slijedeće: BASFI 6, 79±1, 18, BASDAI 6, 42±1, 15, ukupni intenzitet boli 7, 23±1, 36, bolesnikova globalna procjena aktivnosti bolesti 7, 33±1, 63, liječnikova globalna procjena aktivnosti bolesti 7, 45±1, 26, intenzitet umora 6, 67±1, 65. U usporedbi sa inicijalnim vrijednostima, uočeno je statistički je značajno poboljšanje u domeni funkcije (BASFI) i aktivnosti bolesti (BASDAI) nakon 12, odnosno 52 tjedna primjene TNF-α antagonista: BASFI (3, 4±1, 53 odnosno 2, 85±1, 57) i BASDAI (2, 96±1, 67 odnosno 2, 01±1, 41). Statistički značajno poboljšanje uočeno je na nakon 12. odnosno 52. tjedna liječenja i u ostalim promatranim domenama: ukupna bol (3, 53±1, 91 odnosno 1, 78±1, 11), bolesnikova globalna procjena aktivnosti bolesti (3, 27±1, 78 odnosno 2, 50±1, 84), liječ- nikova globalna procjena aktivnosti bolesti (3, 5±1, 87 odnosno 2, 31±1, 72) i intenzitet umora (2, 97±2, 1 odnosno 1, 71±1, 19). Eritem na mjestu injiciranja lijeka imalo je 4 bolesnika, i to na početku liječenja. Ozbiljnih sistemskih neželjenih nuspojava nije bilo tijekom prvih 12 mjeseci primjene lijekova. Inhibitori TNF-α su se u bolesnika s AS i TSA pokazali djelotvornim: značajno poboljšanje funkcije i smanjenje aktivnosti bolesti. U kohorti naših ispitanika nisu registrirane ozbiljnije sistemske nuspojave.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Kliničke medicinske znanosti

POVEZANOST RADA