Naslov
Registracija i primjena nanoterapeutika u Europskoj uniji
(Registration and application of nanotherapeutics in the European Union)

Autori
Perina-Lakoš, Gorana

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, postdiplomski specijalisticki

Fakultet
Farmaceutsko-biokemijski fakultet

Mjesto
Zagreb

Datum
10.06

Godina
2014

Stranica
75

Mentor
Pepić, Ivan

Ključne riječi
nanotehnološki nosači; postupci odobravanja lijekova u EU; nanoterapeutici na tržištu EU
(nanocarriers; EU approval procedures; EU marketed nanotherapeutics)

Sažetak
Cilj ovog specijalističkog rada je opisati nanoterapeutike koji su odobreni za primjenu na području Europske unije s naglaskom na postupke davanja odobrenja i terapijsku primjenu. S obzirom da su liposomi, nanokristali, virosomi, polimerni lijekovi, nanoemulzije i polimerne nanočestice komercijalno najuspješnije tehnologije unutar područja nanomedicine, posebno je potrebno naglasiti i opisati nanoterapeutike koji su izrađeni takvim nanotehnološkim pristupima. Literatura je pretražena prema temi istraživanja, predmetu istraživanja, autorima i časopisu. Pretražene su bibliografska baza podataka (PubMed) i baza podataka s cjelovitim tekstom (Science Direct). Pri pretraživanju literature traženi su odgovori na specifična pitanja vezana za problematiku ovog specijalističkog rada. Literatura je pretraživana od općih prema specijaliziranim člancima pri čemu su odabrani članci relevantni za problematiku ovog specijalističkog rada. Postupci registracije i terapijska primjena nanoterapeutika odobrenih na području EU analizirani su korištenjem raspoloživih baza lijekova Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), Europske agencije za lijekove (EMA) i baza lijekova nacionalnih regulatornih tijela. Ciljana primjena lijeka, poboljšanje topljivosti lijeka, produljenje vremena polueliminacije lijeka, poboljšanje terapijskog indeksa lijeka i smanjenje imunogenosti lijeka korištenjem nanoterapeutika osigurava značajan napredak pri liječenju brojnih oboljenja. Oralni (npr. tablete i kapsule s nanokristalima lijeka, oralne nanoemulzije) i parenteralni (npr. otopine polimernih ili polimer-proteinskih lijekova, suspenzije ili emulzije liposoma s uklopljenim lijekovima) su najzastupljeniji inovativni oblici odobreni za terapijsku primjenu unutar Europske unije, a što se u određenoj mjeri reflektira i na broj takvih pripravaka koji se primjenjuju u terapiji na području Republike Hrvatske. Nanoterapeutici značajno pridonose učinkovitosti (zbog poboljšanja biofarmaceutskih svojstava) i sigurnosti primjene (zbog smanjenja učestalosti nuspojava) lijeka. Nanoterapeutici se najčešće primjenjuju peroralnim i parenteralnim načinom primjene. Budući je većina nanoterapeutika odobrena centraliziranim postupkom, nanoterapeutici su raspoloživi za terapijsku primjenu na cijelom području Europske Unije.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija

POVEZANOST RADA