Pregled bibliografske jedinice broj: 705934
Obrada stabilitetnih podataka za peridički pregled kvalitete za odabrani proizvod
Obrada stabilitetnih podataka za peridički pregled kvalitete za odabrani proizvod, 2014., diplomski rad, diplomski, Fakultet kemijskog inženjerstva i tehnologije, Zagreb
CROSBI ID: 705934 Za ispravke kontaktirajte CROSBI podršku putem web obrasca
Naslov
Obrada stabilitetnih podataka za peridički pregled kvalitete za odabrani proizvod
(Processing of stability data to periodically review the quality of the selected product)
Autori
Geceg, Marija
Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, diplomski rad, diplomski
Fakultet
Fakultet kemijskog inženjerstva i tehnologije
Mjesto
Zagreb
Datum
07.07
Godina
2014
Stranica
68
Mentor
Gazivoda Kraljević, Tatjana
Neposredni voditelj
Marijan, Nataša
Ključne riječi
kontrola kvalitete; stabilitetni podatak; aktivna tvar; godišnji pregled kvalitete; trend analiza
(quality control; stability data; active compound; annual produc review; trend analysis)
Sažetak
Cilj ovog rada je obrada stabilitetnih podataka za odabrani proizvod (Proizvod A) tvrtke Pliva Hrvatska d.o.o.. Prikupljanje i obradu stabilitetnih podataka vrši Odjel za stabilnost unutar Kontrole kvalitete. Za Proizvod A izrađen je stabilitetni dio Godišnjeg pregleda kvalitete za zadani vremenski period od godine dana u kojem su analizirani zadani parametri: izgled i opis Proizvoda A, sadržaj aktivne tvari, ukupni srodni spojevi (onečišćenja) i oslobađanje aktivne tvari. Također, napravljena je trend analiza Proizvoda A. Podaci dobiveni ukupnom analizom ukazuju da je Proizvod A stabilan u definiranom roku valjanosti, a da su pojedine serije koje su analizirane i nakon isteka roka valjanosti također stabilne sa zadržanom kvalitetom koja je propisana za ovaj proizvod.
Izvorni jezik
Hrvatski
