Naslov
Kontrole izmjena u Hrvatskom zavodu za transfuzijsku medicinu - HZTM
(Change controls in Croatian Institute of Transfusion Medicine - CITM)

Autori
Štimac, Ružica ; Šarlija, Dorotea ; Jukić, Irena

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Radovi u zbornicima skupova, cjeloviti rad (in extenso), stručni

Izvornik
Kvaliteta - put izvrsnosti / Belošević, Dragutin - Zagreb : Hrvatsko društvo za kvalitetu (HDK), 2013, 375-379

Skup
13.hrvatska konferencija o kvaliteti i 4.znanstveni skup hrvatskog društva za kvalitetu

Mjesto i datum
Brijuni, Hrvatska, 09.05.2013. - 11.05.2013

Vrsta sudjelovanja
Predavanje

Vrsta recenzije
Domaća recenzija

Ključne riječi
kontrola izmjena; transfuzijska medicina
(change control; transfusion medicine)

Sažetak
Sustav kontrole izmjena predstavlja jedan od ključnih elemenata sustava osiguranja kvalitete jer su izmjene sastavni dio poboljšanja kvalitete i unapređenja poslovanja. Kontrola izmjena je postupak za izmjene koje mogu utjecati na status validacije bilo kojeg validiranog sustava. Kontrolom izmjena osigurava se kvalitetu proizvoda od neželjenih učinaka same izmjene. Postupak se koristi kod izmjena u: proizvodnim procesima, postupcima kontrole kvalitete, laboratorijskom testiranju, prostorima, instalacijama, opremi, informatičkim sustavima, postupcima čišćenja i dezinfekcije kao i pri izmjenama koje zahtijevaju zakonski propisi i standardi. Planiranjem i analizom postupaka kontrole izmjena određuju se rokovi za provedbu aktivnosti i djelatnici odgovorni za te provedbe. Praćenjem se provjerava jesu li sve aktivnosti provedene u predviđenim rokovima i u kolikoj mjeri je kontrola izmjena učinkovita. Nakon što su sve aktivnosti provedene, kontrola izmjena se odobrava i zaključuje u kontroliranim uvjetima. U HZTM se sustav kontrola izmjena koristi od 2000. g. U radu dajemo prikaz kontrola izmjena provedenih u HZTM tijekom 13 godina (2000.-2012.).

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Temeljne medicinske znanosti

POVEZANOST RADA