Naslov
PRIMJENA KOREKTIVNIH I PREVENTIVNIH MJERA KOD NADZORA ODSTUPANJA KAO ELEMENTA SUSTAVA KVALITETE
(APPLICATION OF CORRECTIVE AND PREVENTIVE ACTIONS FOR NONCONFORMANCES AS QUALITY SYSTEM ELEMENT)

Autori
Kurek, Karmen

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, magistarski rad

Fakultet
Prehrambeno-biotehnološki

Mjesto
Zagreb

Datum
27.02

Godina
2012

Stranica
70

Mentor
Banović, Mara

Ključne riječi
KAPA; korektivna mjera; kvaliteta; neusklađenost; preventivna mjera; sustav kvalitete
(CAPA; corrective action; nonconformance; preventive action; quality; quality system)

Sažetak
Upravljanje korektivnim i preventivnim aktivnostima tzv. KAPA sustav (engl. Corrective i preventive action – CAPA management) jedan je od osnovnih elemenata suvremenog sustava kvalitete. Svrha upravljanja sustavom kvalitete je usklađenost s zahtjevima Dobre proizvođačke prakse kao i sa regulatornim zahtjevima, a s ciljem dobivanja proizvoda kojem nije narušen identitet, integritet, kvaliteta, efikasnost i čistoća i koji odgovara unaprijed postavljenim zahtjevima tijekom cijelog svog životnog cikusa. U ovom radu je prikazan i objašnjen sustav kvalitete u farmaceutskoj industriji kroz postupak primjene KAPA sustava za odstupanje uočeno tijekom proizvodnje jednog farmaceutskog proizvoda: od postupka uočavanja odstupanja, evidencije i tijeka rješavanja odstupanja, analiziranja, definiranja korektivnih i preventivnih aktivnosti i naknadnih zadataka do završetka svih propisanih korektivnih i preventivnih mjera, zatvaranja odstupanja te uvođenja promjena za poboljšanje na temelju provedenih aktivnosti.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Prehrambena tehnologija

POVEZANOST RADA