Pregled bibliografske jedinice broj: 590850
Ispitivanje mikrobiološke čistoće Urosal kapsula
Ispitivanje mikrobiološke čistoće Urosal kapsula, 2012., diplomski rad, Prehrambeno-biotehnološki fakultet, Zagreb
CROSBI ID: 590850 Za ispravke kontaktirajte CROSBI podršku putem web obrasca
Naslov
Ispitivanje mikrobiološke čistoće Urosal kapsula
(Microbiological examination of Urosal capsules)
Autori
Babec, Ivana
Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, diplomski rad
Fakultet
Prehrambeno-biotehnološki fakultet
Mjesto
Zagreb
Datum
18.07
Godina
2012
Stranica
59
Mentor
Šušković, Jagoda
Ključne riječi
Urosal kapsule; mikrobiološka čistoća; Ph. Eur.; razvoj i validacija analitičkih metoda
(Urosal capsules; microbiological purity; Ph. Eur.; Development and validation of the analytical methods)
Sažetak
Sirovine prirodnog porijekla koje se koriste u proizvodnji farmaceutskih proizvoda mogu sadržavati visoko mikrobno opterećenje, a mogu se dodatno opteretiti i tijekom proizvodnog procesa lijeka. Jedna od osnovnih zadaća farmaceutskog mikrobiološkog laboratorija je postizanje točnih i pouzdanih rezultata. U tu se svrhu prije same analize svi parametri odabranih metoda prilagođavaju fizikalnim, kemijskim i biološkim karakteristikama ispitivanog uzorka (razvoj i validacija metoda). Eksperimentalni dio ovog diplomskog rada obuhvaća razvoj i validaciju metoda za određivanje i ispitivanje mikrobiološke čistoće Urosal kapsula tvrtke Belupo d.d. Svi postupci provedeni su prema Europskoj farmakopeji (Ph. Eur.), poglavljima 2.6.12. i 2.6.13. Kriteriji mikrobiološke čistoće postavljeni se prema Ph. Eur. poglavlju 5.1.4. Svi dobiveni rezultati u skaldu su s odabranim kriterijima, metode za određivanje mikrobiološke čistoće Urosal kapsula uspješno su validirane, te su ocijenjene kao prikladne za rutinske analize.
Izvorni jezik
Hrvatski
