Pregled bibliografske jedinice broj: 548605
Postupci ispitivanja (5.5) – kratka analitička validacija
Postupci ispitivanja (5.5) – kratka analitička validacija // Akreditacija medicinsko-biokemijskog laboratorija / Galjanić, Slobodan ; Vukasović, Ines ; Flegar-Meštrić, Zlata (ur.).
Zagreb: Medicinska naklada, 2010. str. 123-134
CROSBI ID: 548605 Za ispravke kontaktirajte CROSBI podršku putem web obrasca
Naslov
Postupci ispitivanja (5.5) – kratka analitička validacija
(Examination procedures (5.5)- verification of analytical methods)
Autori
Flegar-Meštrić, Zlata
Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Poglavlja u knjigama, stručni
Knjiga
Akreditacija medicinsko-biokemijskog laboratorija
Urednik/ci
Galjanić, Slobodan ; Vukasović, Ines ; Flegar-Meštrić, Zlata
Izdavač
Medicinska naklada
Grad
Zagreb
Godina
2010
Raspon stranica
123-134
ISBN
978-953-7468-13-2
Ključne riječi
validacija, verifikacija, kriteriji prohvatljivosti, evaluacija analitičkih postuipaka u laboratorijskoj medicini, mjerna nesigurnost
(validation, verification, acceptance criteria, evaluation of analytical procedures in laboratory medicine, uncertainty of measurement)
Sažetak
Rezultati provedene kratke analitičke validacije moraju biti dokumentirati kroz pripadne izvještaje da bi mogli biti vrednovani-ocijenjeni tj. mora se utvrditi da li zadovoljavaju postavljene kriterije za moguću medicinsku primjenu. Postoji niz strategija za određivanje granica prihvatljivosti ali su kriteriji prihvatljivosti rezultata laboratorijskih pretraga temeljeni na biološkoj varijaciji najšire prihvaćeni . Kako biološki kriteriji prihvatljivosti nisu uvijek dostupni preporučuje se ocijeniti dobivene rezultate s kriterijima prihvatljivosti proizvođaća reagensa ili organizatora vanjske procjene kvalitete .Ocjenu validacije neophodno je provoditi za nove analitičke postupke i zatim u određenim vremenskim intervalima, minimalno jednom godišnje. Objektivni dokazi su zapisi o provedbi validacijskih eksperimenata i njihovoj ocjeni. Postupak provođenja validacije analitičkih metoda, obrada analitičkih rezultata i izrada validacijske dokumentacije zahtijeva značajno vrijeme, ali je jedini siguran način kojim smanjujemo mogućnost analitičke pogreške i osiguravamo pouzdane rezultate laboratorijskih pretraga što je preduvjet njihovom međunarodnom prihvaćanju kroz ispunjavanje akreditacijskih zahtjeva prema normi ISO 15189.
Izvorni jezik
Hrvatski
Znanstvena područja
Kliničke medicinske znanosti, Javno zdravstvo i zdravstvena zaštita
