Naslov
Procjena vrijednosti analitičkih laboratorijskih postupaka
(Validation of analytical laboratory procedures)

Autori
Nikolac, Nora

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Poglavlja u knjigama, pregledni

Knjiga
Statistička obradba podataka u biomedicinskim istraživanjima

Urednik/ci
Petrovečki, Mladen ; Bilić-Zulle, Lidija

Izdavač
Medicinska naklada

Grad
Zagreb

Godina
2010

Raspon stranica
87-94

ISBN
978-953-176-475-9

Ključne riječi
statistička obradba, biomedicina, podatci, istraživanje, statistički testovi
(statistical analysis, biomedicine, data, research, statistical tests)

Sažetak
Prije uvođenja svake nove mjerne metode u rutinski rad potrebno je provesti validaciju laboratorijskog postupka. Također, svakodnevno je potrebno pratiti mjerne parametre laboratorijskih postupaka kako bi se ustvrdila prisutnost pogrješaka koje mogu imati utjecaj na rezultat laboratorijskog testa. Različiti parametri mogu biti uključeni u validaciju laboratorijskog testa (sustavna pogrješka, slučajna pogrješka, utvrđivanje granica mjerenja, linearnost testa, selektivnost, robustnost, mjerna nesigurnost). Izbor parametara i granica prihvatljivosti za pojedine parametre ovisi o vrsti metode koja se procjenjuje te svrsi za koju je potrebno načiniti validaciju. Pogrješke mjerenja mogu biti sustavne i slučajne. Sustavne su pogrješke predvidivog i konstantnog smjera i ne mogu se izbjeći uzastopnim ponavljanjem mjerenja, a slučajne pogrješke su nepredvidive svojim smjerom ali se mogu smanjiti ponavljanjem mjerenja. Mjerna istinitost je pokazatelj sustavne pogrješke, dok se kao pokazatelj slučajne pogrješke najčešće određuje mjerna preciznost koja se u laboratorijskom radu najčešće iskazuje kao relativna standardna devijacija, tj. koeficijent varijacije. Tijekom laboratorijskog rada često dolazi do promjere mjernih metoda. Rezultati dobiveni dvjema metodama moraju biti podudarni kako bismo mogli zamijeniti jednu metodu drugom. Ako postoji znatno odstupanje između metoda, potrebno je prilagoditi referentne intervale ili granične vrijednosti. Usporedba metoda se najčešće procjenjuje Passing-Bablokovom regresijskom raščlambom i Bland-Altmanovim testom.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Kliničke medicinske znanosti

POVEZANOST RADA