Naslov
Teorijski model digitalnog arhivskog sustava u domeni regulacije tržišta lijekova
(Theoretical Model of Digital Archival System in the National Competent Body for Marketing Authorization of Medicines)

Autori
Rajh, Arian

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, doktorska disertacija

Fakultet
Filozofski fakultet

Mjesto
Zagreb

Datum
27.04

Godina
2010

Stranica
303

Mentor
Stančić, Hrvoje

Ključne riječi
Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH; autentičnost zapisa; digitalni arhivski sustav; dokumentacija o lijeku; elektronički zajednički tehnički document (eCTD); Instrument pretpristupne pomoći; otvoreni arhivski informacijski sustav (OAIS); postmoderna arhivistike; postkustodijalna arhivistika; vjerodostojno mjesto
(Agency for medicinal products and medical devices; authenticity of records; credible place; digital archival system; electronic common technical document (eCTD); Instrument for PreAccession assistance; marketing authorization applications; open archival information system (OAIS); postmodern archival science; postcustodial archival science)

Sažetak
U ovom se radu postavlja problem kako danas osigurati vjerodostojnost digitalnog arhiva stvaratelja gradiva posebne vrste, a time i povjerenje javnosti u samog stvaratelja, pomoću razrade referentnog modela za otvorene arhivske informacijske sustave. OAIS referentni model u ovom se radu konkretizirao na primjeru Agencije za lijekove i medicinske proizvode RH i na temelju karakteristika dokumentacije o lijeku. Prvo je bilo potrebno opisati ustanove agencije za lijekove, s obzirom na njihove djelatnosti i gradivo koje zaprimaju i čuvaju tijekom obavljanja tih djelatnosti. Zatim su se izložili koncepti suvremene postmoderne i postkustodijalne arhivistike i koncept autentičnosti elektroničkog gradiva. Nadalje, u nastavku disertacije bio je razrađen referentni model otvorenog arhivskog informacijskog sustava na primjeru implementacije digitalnog arhivskog sustava Agencije za lijekove i medicinske proizvode RH. Nakon toga se putem projekta financiranog sredstvima Europske unije isplanirao način implementacije tog digitalnog arhiva. Na kraju rada se zaključuje o tome što je sve bilo potrebno uvažiti prilikom planiranja digitalnog arhiva i daju se opće preporuke ustanovama-stvarateljima koje planiraju dugoročno očuvanje svoje elektroničke dokumentacije.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Informacijske i komunikacijske znanosti

POVEZANOST RADA