Naslov
Kliničko ispitivanje psihofarmaka u Hrvatskoj - od zamisli do provedbe
(Clinical trials of psychopharmacological drugs in Croatia - from concept to implementation)

Autori
Henigsberg, Neven ; Makarić, Gordan ; Mimica, Ninoslav ; Folnegović-Šmalc, Vera ; Jelačić, Patricia

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Sažeci sa skupova, sažetak, stručni

Izvornik
2. psihijatrijski kongres Psihijatrija u medicini i društvu Hrvatske. : knjiga sažetaka / - Zagreb : Rijeka : Hrvatsko psihijatrijsko društvo i Psihijatrijska klinika ; Klinika za psihijatriju, 1998, 71-71

Skup
Psihijatrijski kongres Hrvatske (2 ; 1998)

Mjesto i datum
Opatija, Hrvatska, 23.09.1998. - 27.09.1998

Vrsta sudjelovanja
Predavanje

Vrsta recenzije
Domaća recenzija

Ključne riječi
klinička ispitivanja; psihofarmaci; Republika Hrvatska
(clinical trials; psychopharmacological drugs; Republic of Croatia)

Sažetak
Klinička ispitivanja psihofarmaka tijekom posljednjih godina sve su brojnija, uglavnom kao posljedica brzog razvoja neuroznanosti te znatnog porasta broja učinkovitih lijekova koji se primjenjuju u psihijatriji te proširenja njihovog indikacijskog područja. Etička pitanja u svezi s kliničkim istraživanjima psihofarmaka uglavnom su složenija nego kod drugih skupina lijekova, te su zakonodavstva mnogih zemalja ovo područje regulirala dodatnom zakonskom regulativom. Područje kliničkih istraživanja psihofarmaka u Hrvatskoj je načelno regulirano na sličan način kao i u drugim europskim zemljama, posebno putem Zakona o lijekovima, čija je primjena počela prije nekoliko mjeseci. Zakon o zaštiti bolesnika sa duševnim smetnjama dodatno regulira neka prava psihijatrijskih bolesnika koja bi mogla biti od značaja u kliničkim istraživanjima. Produženo vrijeme od primjene lijeka do uočavanja prvih kliničkih učinaka, istraživanja koja uključuju terapiju kroničnih poremećaja, neophodnost isključivanja iz istraživanja psihijatrijskih bolesnika zbog nepridržavanja protokola liječenja te poteškoće u uključivanju u pokus zbog često vrlo selektivnih kriterija uključivanja, samo dijelom mogu objasniti veći vremenski razmak potreban od zamisli do provedbe istraživanja, dok bi drugim dijelom tome mogla doprinijeti složenija regulativa na području kliničkih istraživanja psihijatrijskih poremećaja.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Kliničke medicinske znanosti

POVEZANOST RADA