Naslov
Razvoj i validacija instrumentalne metode kapilarne elektroforeze u farmaceutskoj industriji
(METHOD DEVELOPMENT AND VALIDATION OF AN INSTRUMENTAL METHOD OF CAPILLARY ELECTROPHORESIS IN THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY)

Autori
Mikulić, Paulina

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, diplomski rad

Fakultet
Prehrambeno-biotehnološki fakultet

Mjesto
Zagreb

Datum
13.05

Godina
2008

Stranica
95

Mentor
Berković, Katarina

Ključne riječi
razvoj metode; analitički parametri; validacijski aspekti; kaplarna elektroforeza
(method development; analytical parameters; validation aspects; capillary electrophoresis)

Sažetak
Razvijena je instrumentalna metoda kapilarne elektroforeze (CE) za kvantifikaciju estramustin fosfata natrija u uzorku ''Estracyt'' kapsula nakon pokusa oslobađanja djelatne tvari. Pokus oslobađanja djelatne tvari je standardizirana metoda za određivanje količine oslobođene djelatne tvari iz lijeka u uvjetima koji simuliraju in vivo uvjete. Pri razvoju metode optimirani su sljedeći parametri metode: vrsta, pH vrijednost i koncentracija radnog pufera, udio organskog modifikatora u radnom puferu, radni napon, uvjeti hidrodinamskog injektiranja i temperatura kapilare. Razvijena metoda je validirana, pri čemu su određeni sljedeći validacijski aspekti: specifičnosti, linearnosti, točnosti i osjetljivosti. Razvijena CE metoda uspoređena je sa službenom metodom za analizu. Rezultati su pokazali da je razvijena i optimirana CE metoda specifična, linearna, precizna, točna i dovoljno osjetljiva za ispitivanu koncentraciju analita.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Biotehnologija

POVEZANOST RADA