Naslov
Procjena metoda za evaluaciju analizatora u kliničko-biokemijskom laboratoriju
(Estimation of various approches to the evaluation of analyzers in a clinical laboratory)

Autori
Vrkić, Nada

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, magistarski rad

Fakultet
Medicinski fakultet

Mjesto
Zagreb

Datum
13.09

Godina
1993

Stranica
85

Mentor
Čvorišćec, Dubravka

Ključne riječi
automatski analizatori; klinička evaluacija; automatizacija
(automated analyzer; clinical evaluation; automation)

Sažetak
Rad je posvećen pregledu ispitivanju različitih pristupa evaluaciji analizatora u kliničko- biokemijskom laboratoriju. Svi pokusi su izvedeni na novome otvorenom selektivnom višeanaliznom analizatoru Spectrum EPx tvrtke Abbott, Irving, SAD. On je ujedno i prvi takav tip stroja pristigao u Hrvatsku. Odabrali smo 17 različitih analiza (3 elektrolita, 7 supstrata i 7 enzima), 5 vrsta standardnih seruma, pool serum vlastite izrade i stotine seruma nasumce izabranih iz dnevne rutine. Analize su izvedene na 30 oC, osim elektrolita na 25 oC (odvojeni dio s ion- selektivnim elektrodama). Dobili smo i obradili preko 5 000 podataka. Prvi dio rada je kliničko laboratorijska evaluacija prema vodiču ECCLS ; drugi dio je niz ispitivanja prijenosa uzorka i reagensa prema pet modela od pet autora ; treDi dio predstavlja novu statističku obradu podataka iz usporedbe Spectruma i EPx, odnosno novi postupak linearne regresije prema Passingu ; ččetvrti eksperiment je multifaktorijalni dizajn prema Krouweru, čiji smo i pokusni i statistički dio dosljedno slijedili. Kliničko- laboratorijska evaluacija prema ECCLS namijenjena je multicentričnom ispitivanju, no buduDi da je EPx prvi takav stroj u Hrvatskoj, opJirna analiza je bila upravo primjerena. Ispitivali smo nepreciznost, točnost i prijenos. Kako je EPx otvoren sustav, te smo slobodno birali metode, reagense i radne programe, tako nismo ispitali interferencije, analitičke granice i linearnost metoda. Rezultati su dokazali dobre kvalitete analizatora: - koeficijenti varijacije (kao mjera nepreciznosti) za glavni dio analiza jesu između 1% i 3, 5% - metoda usporedbe s kontrolnim serumima je pokazala visoku razinu točnosti, jer niti jedna analiza nije prelazila dopuštenu pogrešku - slaganje s analizatorom Spectrum na primjerima seruma bolesnika također je dokaz dobre točnosti (koeficijenti korelacije r jesu oko 0, 99, a nagibi pravaca b jesu blizu 1) - konstante prijenosa tako su malene da mo1emo reDi da prijenosa nema. Drugi dio rada obrađuje samo pokuse za prijenos. Sadrži rezultate pokusa i prikazuje magnitude u obliku konstanti. Premda su sve veličine konstanti pokazale da praktično nema prijenosa uzorak-uzorak ni reagens-reagens, mi smo izdvojili protokol Francuskoga društva za kliničku biologiju SFBC kao najbolji pokus i izražaj veličine prijenosa. U protokol ECCLS rado bismo uvrstili protokol SFBC i biometrijsku metodu za testiranje mjerne jednakosti dvaju strojeva (kao mjeru točnosti) prema Passingu. U radu smo iskušali novu statističku računicu, izračunali sve veličine i testiranjem potvrdili linearni odnos, odnosno slaganje analizatora Spectrum i Epx. I, na kraju, četvrti dio rada obrađuje novi Krouwerov pokusni model za potpunu i brzu evaluaciju analizatora kao primjer novih spoznaja i dostignuća. Model je brz i jeftin, a kroz par dana mo1emo odrediti i testirati sve čimbenike kojima procjenjujemo analizator. Stoga ga držimo posebno prikladnim za kratku evaluaciju, koju mora provesti svaki kliničko- biokemijski laboratorij prije nego uvede novi automat u rutinu. Model smo iskušali na EPx, a rezultati su i ovaj put potvrdili sad već nedvojbene analitičke kvalitete automatskoga analizatora EPx.

Izvorni jezik
Engleski

Znanstvena područja
Temeljne medicinske znanosti, Farmacija

POVEZANOST RADA