Naslov
Direktna autmatska imunoturbidimetrijska metoda za određivanje HBA1c
(A novel simplified automated immunoturbidimetric assay for HbA1c determination (direct HbA1C))

Autori
Ferenec-Ružić, Dragica ; Kvaternik, Marina ; Svržan, Jasminka ; Topić, Elizabeta

Izvornik
Biochemia Medica (1330-0962) 16 (2006), Suppl1;

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Radovi u časopisima, kongresno priopcenje, znanstveni

Ključne riječi
hemoglobin; kalibracija; pna krv
(hemoglbin; caibration; whole blood)

Sažetak
Cilj rada bio je analitička procjena reagencija za direktno imunoturbidimetrijsko određivanje hemoglobina A1c (Pointe Scientifi c, Inc., MI, SAD) u punoj krvi na analizatoru Olympus 2700 (Olympus, Optical Co., Japan). Uzorci venske krvi dobiveni su od dijabetičnih bolesnika uzetih s antikoagulansom K3EDTA. Određivanje glikiranog hemoglobina (HbA1c) metodom turbidimetrijskog imuno testa temelji se na izravnom određivanju HbA1c u punoj krvi. Ukupni hemoglobin i HbA1c imaju istu nespecifi čnu brzinu apsorpcije na lateks čestice. To je temelj prve reakcije, gdje se miješa uzorak i R1 (lateks čestice u glicin puferu). Hemoglobin A1c se veže na lateks IgG poliklonska antitjela. Aglutinacijski kompleks se formira u interakciji HbA1c vezanog za lateks čestice s određenim antitjelima. Jačina apsorpcije je proporcionalna HbA1c vezanom na lateks čestice odnosno % HbA1c u uzorku. Reagens je kalibriran s četiri kalibratora (prema NGSP). Ispitivana je nepreciznost u seriji za 3 koncentracijske razine, nepreciznost iz dana u dan (10 dana za dvije koncentracijske razine), netočnost prema kontrolnom uzorku, netočnost procijenjena usporedbom s reagensom tvrtke Roche Diagnostics, Njemačka (Tina-Quant) uz primjenu statističke metode po Passing Bablocku (n= 50), te procjena prijenosa (carry-over). Za nepreciznost u seriji koefi cijenti varijacije CV (%) iznosili su od 1, 12 do 1, 87 (n=20), a za nepreciznost iz dana u dan 1, 23 i 2, 00. Odstupanja od deklarirane koncentracije kontrolnih seruma iznosile su 0, 638% i 1, 584%. Usporedbom uzoraka s reagensom Roche statistička analiza je pokazala korelaciju y=0, 1224x+0, 9310 s koefi cijentom korelacije r=0, 9680, p>0, 1, što znači da su rezultati s oba reagensa usporedivi (Passing-Bablock). Konstanta K za procjenu prijenosa uzoraka iznosila je 0% do1, 81%, što je manje od najviše dopuštene dvostruke vrijednosti CV za nepreciznost iz dana u dan. Kalibraciju reagensa treba provoditi svakih 7 dana. Uzorci krvi stabilni su 7 dana u hladnjaku na 2-8 °C. Pripremljeni hemolizat uzorka stabilan je do 10 dana na temperaturi 2-8 °C. Rezultati ove procjene pokazuju da reagens u potpunosti zadovoljava sve analitičke kriterije standarda za kvalitetu te da je direktno određivanje HbA1c koje ne uključuje postupak određivanja ukupnog hemoglobina i matematički zahvat izračuna HbA1c (gdje se isključuje mogući izvor pogrješke i potrošnja reagensa) uz osiguranu preciznost i točnost metodološki napredak.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Kliničke medicinske znanosti

Napomena
Svi radovi unutar časopisa su napisani i na hrvatskom i na engleskom jeziku

POVEZANOST RADA