Naslov
Regulatorni status i kontrola kakvoće fitopreparata s ginkom
(Regulatory status and quality control of ginkgo preparations)

Autori
Jagić Ružica

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, postdiplomski specijalisticki

Fakultet
Farmaceutsko-biokemijski fakultet

Mjesto
Zagreb

Datum
15.09

Godina
2017

Stranica
65

Mentor
Vladimir-Knežević, Sanda

Ključne riječi
ginko ; Ginkgo biloba ; regulatorni status ; kontrola kakvoće
(ginkgo ; Ginkgo biloba ; regulatory status ; quality control)

Sažetak
Cilj ovog rada je dati sveobuhvatan pregled stručnih i znanstvenih spoznaja o kontroli kakvoće i regulatornim zahtjevima za komercijalne pripravke koji sadrže ginko. Istraživanje u okviru ovog rada je teorijskog karaktera i uključuje pregled dostupne literature o predloženoj temi. U pretraživanju su korištene dostupne elektronske bibliografske baze podataka (Current Contents, ScienceDirect, Scopus, PubMed) te mrežne stranice relevantnih hrvatskih i europskih institucija (Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Ministarstvo zdravstva, Europska Agencija za lijekove i medicinske proizvode i Europska agencije za sigurnost hrane). Fitopreparati s ginkom se široko primjenjuju za ublažavanje simptoma oslabljenih kognitivnih funkcija povezanim sa starenjem, od blagog gubitka pamćenja i cerebralne insuficijencije do demencije. Da bi se osigurala učinkovitost i sigurnost primjene, za izradu fitopreparata koriste se standardizirani ginkovi ekstrakti. Postoji značajna razlika u regulatornim zahtjevima komercijalnih pripravaka koji sadrže ginko u statusu lijeka i dodatka prehrani. Biljni lijekovi koji sadrže ginko mogu se registrirati kao lijekovi s provjerenom medicinskom uporabom ili tradicionalni biljni lijekovi. Nadležno tijelo za lijekove u Republici Hrvatskoj je Agencija za lijekove i medicinske proizvode. Dodaci prehrani su regulirani zakonom o hrani, a u nadležnosti su Ministarstva zdravstva. Iako nije propisano zakonskom regulativom, dodatke prehrane s ginkom trebalo bi, po uzoru na biljne lijekove, podvrgavati zahtjevnijim ispitivanjima kakvoće prije stavljanja u promet, postrožiti nadzor i prijavljivati neželjene učinke u praksi.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija

POVEZANOST RADA