Naslov
Analitička validacija biokemijskog analizatora Cobas c 311, njegova primjenjivost u hitnom laboratoriju i usporedba s Beckman Coulter AU 480
(Analytical validation of biochemical analyzer Cobas c 311, its applicability in the urgent laboratory diagnostics and a comparison with the Beckman Coulter AU 480)

Autori
Dorotić, Adrijana

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, diplomski rad, diplomski

Fakultet
Farmaceutsko-biokemijski fakultet

Mjesto
Zagreb

Datum
17.10

Godina
2012

Stranica
38

Mentor
Rogić, Dunja

Ključne riječi
hitni laboratorij, Cobas c 311, fotometrija, ion-selektivne elektrode, kratka analitička validacija
(urgent laboratory, Cobas c 311, photometry, ion-selective electrodes, short analytical validation)

Sažetak
Posebnost hitne laboratorijske dijagnostike je u tome što, osim što liječniku mora osigurati točne i reproducibilne rezultate, mora to učiniti u što je moguće kraćem roku kako bi se što prije postavila dijagnoza bolesnika stanja i započelo liječenje. Da bi to bilo moguće, hitni laboratorij mora posjedovati odgovarajuće analitičke sustave. Prije uvođenja u rutinski rad svaki uređaj, metoda ili reagens koji se nalazi u sklopu medicinsko biokemijskog laboratorija mora proći kroz postupak kratke analitičke varijacije. Cilj je ovog rada prikazati postupak provođenja kratke analitičke validacije za biokemijski analizator Cobas c 311 koja uključuje određivanje nepreciznosti, netočnosti, ukupne pogreške i usporedbu s referentnim analizatorom Beckman Coulter AU 480 za 18 različitih analita, predstavnika metabolita, enzima i elektrolita. Biokemijski analizator Roche/Hitachi Cobas c 311 automatizirani je sustav za provođenje analiza u kliničkoj kemiji koji radi na principu fotometrije i ion-selektivnih elektroda i može provedsti do 300 fotometrijskih i 450 ISE testova po satu. Nepreciznost unutar serije određivana je na uzorcima pacijenata te su dobiveni koeficijenti varijacije bili unutar dopuštenih 5 %. Nepreciznost iz dana u dan, netočnosti i ukupna pogreška određeni su na komercijalnim kontrolama, jednoj s normalnim, a drugoj s patološkim vrijednostima analita te su rezultati uspoređeni s vrijednostima koje je deklarirao proizvođač. Usporedba s analizatorom Beckman Coulter AU 480 provedena je na uzorcima pacijenata, rezultati su statistički obrađeni Passing-Bablok regresijskim testom koji je pokazao da postoji visoka korelacija između rezultata dobivenih na dva analizatora.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Kliničke medicinske znanosti

POVEZANOST RADA