Naslov
Određivanje onečišćenja u lijekovima kapilarnom elektroforezom
(Determination of impurities in pharmaceuticals by capillary electrophoresis)

Autori
Sertić, Miranda

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, postdiplomski specijalisticki

Fakultet
Farmaceutsko-biokemijski fakultet

Mjesto
Zagreb

Datum
18.07

Godina
2016

Stranica
78

Mentor
Nigović, Biljana

Ključne riječi
Kapilarna elektroforeza, Onečišćenja u lijekovima
(Capillary electrophoresis, impurities in pharmaceuticals)

Sažetak
CILJ ISTRAŽIVANJA: Cilj istraživanja je dobiti uvid u regulatorne zahtjeve za kontrolu onečišćenja u lijekovima kao i mogućnostima njihovog ispitivanja u lijekovima primjenom tehnike kapilarne elektroforeze. Naglasak bi bio stavljen na najveći izazov u određivanju onečišćenja u lijekovima tehnikom kapilarne elektroforeze, problem osjetljivosti. MATERIJALI I METODE: U ovom teorijskom specijalističkom radu korištena je relevantna znanstvena i stručna literatura koja obrađuje problematiku ispitivanja onečišćenja u lijekovima. Korišteni su udžbenici, mrežne stranice te znanstvena i stručna literatura koja obrađuje tehniku kapilarne elektroforeze s posebnim naglaskom na određivanje onečišćenja u lijekovima i različitim načinima poboljšanja osjetljivosti metode. RASPRAVA: Onečišćenje je svaki sastojak ljekovite tvari koji nema definiran kemijski entitet kao ljekovita tvar ili svaki sastojak farmaceutskog proizvoda koji nije ljekovita ili pomoćna tvar u samom proizvodu. ICH smjernice propisuju dopuštene granice za onečišćenja u farmaceutskim proizvodima. Za ispitivanje onečišćenja u lijekovima koristi se i kapilarna elektroforeza kao nova separacijska tehnika s nizom prednosti pred uobičajenim analitičkim tehnikama, poput on-line separacije, identifikacije i kvantifikacije analita, visoke učinkovitosti, niskih troškova održavanja, ekološke prihvatljivosti. Tehnika ima i neke nedostatke, posebice slabiju osjetljivost, što predstavlja izazov u analizi onečišćenja. Najčešće se problem osjetljivosti riješava primjenom odgovarajućih kapilara, odabirom primjerenog detektora te on-line tehnikama ukoncentriravanja analita. ZAKLJUČAK: Uz takve pristupe koji poboljšavaju osjetljivost metode kao najvećeg izazova u analizi onečišćenja, kapilarna elektroforeza svakako može biti tehnika izbora, komplementarna tehnici tekućinske kromatografije za ispitivanje onečišćenja u lijekovima.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija

POVEZANOST RADA