Naslov
Nuspojave u osoba starije životne dobi koje nastaju primjenom lijekova izvan uvijeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Autori
Pacadi, Carmen

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, postdiplomski specijalisticki

Fakultet
Farmaceutsko-biokemijski fakultet

Mjesto
Zagreb

Datum
21.10

Godina
2021

Stranica
53

Mentor
Mucalo, Iva

Ključne riječi
osobe starije životne dobi ; nuspojave lijekova ; HALMED
(elderly ; adverse drug reactions ; HALMED)

Sažetak
Cilj istraživanja: Cilj ovog istraživanja je odrediti učestalost i okarakterizirati spontano prijavljene nuspojave Hrvatskoj agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u 2012. i 2016. godini kod osoba starijih od 65 godina, koje su nastale zbog primjene lijekova izvan uvjeta odobrenja. Dodatno, cilj je odrediti uzrok nastanka tih nuspojava. Materijali i metode: Retrospektivno opservacijsko istraživanje spontano prijavljenih sumnji na nuspojave HALMED-u u 2012. i 2016. godini kod osoba starijih od 65 godina. Sažetak opisa svojstava lijeka korišten je kao referentni dokument za određivanje povezanosti nuspojave s primjenom lijeka izvan uvjeta odobrenja. Nuspojave povezane s primjenom lijeka izvan uvjeta odobrenja analizirane su prema dobi bolesnika, prijavitelju, ozbiljnosti nuspojave, organskom sustavu prema MedDRA-i (System Organ Class, SOC), Anatomsko terapijsko kemijskoj (ATK) klasifikaciji, broju korištenih lijekova i komorbiditeta. Statistička obrada podataka provedena je računalnim programom IBM SPSS v. 20.0. Rezultati: Ukupno je obrađeno 196 prijava nuspojava HALMED-u kod osoba starijih od 65 godina. Njih 48 (24, 5 %) je bilo povezano s primjenom lijeka izvan uvjeta odobrenja od kojih je većina bila uzrokovana medikacijskim pogreškama (N=39). Identificirano je 69 ozbiljnih prijava nuspojava kod osoba starijih od 65 godina, a njih 19 je uzrokovano primjenom lijeka izvan uvjeta odobrenja. Prema ATK klasifikaciji lijekova, nuspojave koje su nastale primjenom lijekova izvan uvjeta odobrenja najčešće su bile uključene kod lijekova koji djeluju na krvožilni sustav (ATK skupina C). Poremećaji kože i potkožnog tkiva (15, 9 %) te poremećaji probavnog sustava (13, 6 %) bile su najčešće prijavljene nuspojave nastale primjenom lijekova izvan uvjeta odobrenja. U 66, 7 % prijava nuspojava nastalih primjenom lijekova izvan uvjeta odobrenja radilo se o nuspojavama tipa A, a u 33, 3 % prijava o nuspojavama tipa B. Zaključak: Rezultati ove studije nadopunit će već postojeće dokaze o učestalosti i karakteristikama nuspojavama kod osoba starije životne dobi. Osim toga, omogućit će razvoj strategije za prevenciju nuspojava nastalih primjenom lijekova izvan uvjeta odobrenja. Sakrij dio sažetka

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija

POVEZANOST RADA