Naslov
Nuspojave lijekova u pedijatrijskoj populaciji prijavljene Agenciji za lijekove i medicinske proizvode
(Side effect in pediatric population reported to the Croatian Agency for Medicinal Products and Medical Devices)

Autori
De Lai, Eleonora

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, diplomski rad, diplomski

Fakultet
Farmaceutsko-biokemijski fakultet

Mjesto
Zagreb

Datum
29.08

Godina
2022

Stranica
37

Mentor
Mucalo, Iva

Ključne riječi
nuspojave lijekova ; pedijatrijska populacija ; djeca ; medikacijske pogreške ; off label
(side effects of drugs ; pediatric population ; medication efforts ; off label ; children)

Sažetak
Pedijatrijska je populacija specifična po svojim razvojnim karakteristikama. Nedostaje kliničkih ispitivanja koja bi potvrdila sigurnost primjene lijekova kod pedijatrijske populacije i oni se propisuju ‘izvan odobrenja’ ili off-label što često za posljedicu ima nuspojave. Ovaj rad daje analitički pregled spontano prijavljenih nuspojava lijekova u pedijatrijskoj populaciji zaprimljenih u Hrvatsku agenciju za lijekove i medicinske proizvode do 31. prosinca 2021. Cilj rada bio je odrediti i okarakterizirati prijavljene nuspojave. Analizirano je 8 375 prijava sumnji na nuspojave. Prijave sumnji na nuspojave analizirane su prema spolu i dobi pacijenta, prijavitelju, godini zabilježene nuspojave, klasifikaciji nuspojave prema organskim sustavima koje navodi MedDRA, ozbiljnosti nuspojave, prema anatomsko-terapijsko- kemijskoj klasifikaciji lijekova suspektne djelatne tvari i djelatnih tvari u istodobnoj primjeni. Dobiveni rezultati ovog diplomskog rada nadopunit će postojeće informacije i dokaze o nuspojavama u pedijatrijskoj populaciji te doprinjeti smanjenju učestalosti istih.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija

POVEZANOST RADA