Naslov
Analiza sigurnosnog profila TNF-alfa inhibitora na temelju zaprimljenih prijava sumnji na nuspojave u 2018. i 2019. godini
(Analysis of the safety profile of TNF-alpha inhibitors based on the received reports of suspected side effects in 2018 and 2019)

Autori
Kanižaj, Lucija

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, diplomski rad, diplomski

Fakultet
Farmaceutsko-biokemijski fakultet

Mjesto
Zagreb

Datum
07.01

Godina
2021

Stranica
35

Mentor
Maja Ortner Hadžiabdić

Ključne riječi
TNF-α inhibitori, nuspojave, sigurnosni profil, mjere minimizacije rizika
(TNF-α inhibitors, side effects, safety profile, risk minimization measures)

Sažetak
Cilj ovog rada bio je analizirati nuspojave TNF- α inhibitora prijavljene Agenciji za lijekove i medicinske proizvode u razdoblju od 1. siječnja 2018. do 31. prosinca 2019. godine, te povećati svijest o sigurnosnom profilu ovih lijekova i mjerama minimalizacije rizika, posebice dodatnim mjerama. Prijave sumnji na nuspojave analizirane su u odnosu na ukupan broj zaprimljenih prijava sumnji na nuspojave u zadanom razdoblju, zatim prema vrsti prijavitelja nuspojave, prema dobi i spolu pacijenta, suspektnom lijeku, najčešćim lijekovima u istodobnoj primjeni, ozbiljnosti reakcije, prijavljenim nuspojavama prema pripadnosti klasifikaciji organskih sustava Medicinskog rječnika za regulatorne poslove (MedDRA), prema najčešće prijavljenim nuspojavama, te prema najozbiljnijim nuspojavama. Ukupno je zaprimljeno 246 prijava, najviše za pacijente između 18 i 64 godine (74, 4%) te za pacijente ženskog spola (60, 6%). Najčešći prijavitelji su bili liječnici (86, 2%). Najviše prijava je zaprimljeno na infliksimab i adalimumab, dok su lijekovi u istodobnoj primjeni s TNF-α inhibitorima najčešće pripadali skupini imunosupresiva i analgetika. 61% prijava je ispunjavalo neki kriterij ozbiljnosti, najčešće „druga medicinski važna stanja“. Najviše nuspojava je zaprimljeno za opće poremećaje i poremećaje na mjestu primjene, a najčešća reakcija je nedjelotvornost lijeka. Od ozbiljnih nuspojava najčešće su bile infekcije. Dobiveni rezultati i sveukupno znanje o sigurnosnom profilu TNF- α inhibitora i mjerama minimalizacije rizika omogućuju dodatnu edukaciju zdravstvenih radnika o lakšoj prevenciji, otkrivanju i liječenju mogućih nuspojava kako bi se očuvala kvaliteta života pacijenata.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija

POVEZANOST RADA