Naslov
Validacija ISHAGE protokola za određivanje brojnosti CD34+ na protočnim citometrima u kliničke svrhe
(Validation of ISHAGE protocol for CD34+ cells enumaration on flow cytometers for clinical purpose)

Autori
Šiftar, Zoran ; Kurić, Lejla ; Polančec, Denis, Kardum Paro, Mirjana Mariana

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Sažeci sa skupova, sažetak, stručni

Izvornik
Biochemia medica 2022 ; 32(Suppl.1):S1-S232 / - Zagreb : Hrvatsko društvo za medicinsku biokemiju i laboratorijsku medicinu (HDMBLM), 2022, S65-S66

Skup
10. kongres Hrvatskog društva za medicinsku biokemiju i laboratorijsku medicinu

Mjesto i datum
Zagreb, Hrvatska, 28.09.2022. - 01.10.2022

Vrsta sudjelovanja
Poster

Vrsta recenzije
Međunarodna recenzija

Ključne riječi
ISHAGE protokol, validacija, određivanje brojnosti CD34+
(ISHAGE protocol, validation, CD34+ cells enumeration)

Sažetak
Uvod: Protočna citometrija metoda je izbora za određivanje brojnosti nezrelih hematopoetskih preteča i progenitorskih stanica preko mjerenja izražaja antigena CD34 na njima. Svha ove studije je evaluacija ISHAGE protokola za određivanje broja CD34+ stanica na protočnim citometrima BC DxFlex i BC Navios (Beckman Coulter, Brea, SAD). Materijali i metode: Verifikacija ISHAGE protokola za određivanje broja CD34+ stanica na protočnim citometrima (BC DX Flex i BC Navios) je urađena prema CLSI EP-A2 protokolu. Uključivala je provjeru preciznosti mjerenjem kontrolnih uzoraka u triplikatu 5 dana, izračun mjerne nesigurnosti, usporedivost dobivenih rezultata mjerenja broja CD34+ stanica između analizatora, a točnost je provjerena kroz sudjelovanje u vanjskoj procjeni kvalitete. Usporedivost rezultata učinjena je prema referentnom analizatoru BD FACS CANTO II na 88 uzoraka krvi i produkata leukaferezata (BC DX Flex vs. BD FACS Canto II), odnosno na 101 uzorku (BC Navios vs. BD FACS Canto II). Za statističku obradu rezultata korišten je statistički program MedCalc (MedCalc software, Ostend, Belgija). Rezultati: Verifikacijska obrada je u potpunosti zadovoljila postavljene kriterije kvalitete. Unutarlaboratorijska nepreciznost na protočnim citometrima BC DX Flex i BC Navios za kontolni uzorak niske koncentracije je iznosila 6, 17% i 6, 41%, a visoke 4, 20% i 3, 21%. Proširena mjerna nesigurnost je bila 14, 18% i 10, 94% za BC DxFLex, odnosno 14, 62% i 9, 50% za BC Navios. Usporedivost rezultata na protočnim citometrima regresijskom analizom (Passing Bablok) je bila zadovoljavajuća (R = 0, 99 za BC DX Flex vs. BD FACS CANTO II ; N = 88, i R = 0, 99 za BC Navios vs. BD FACS CANTO II ; N = 101), a rezultati su dodatno potvrđeni kroz sudjelovanje u shemi CD34+ Stem Cell Enumeration neovisnog organizatora UK NEQAS for Leukocyte Immunophenotyping. Zaključak: Verifikacija metode protočne citometrije za određivanja broja CD34+ stanica prema ISHAGE protokolu je zadovoljila postavljene kriterije analitičke kvalitete. Usporedbom rezultata sa protočnih citometara (BC DX Flex, BD FACS Canto II i BC Navios) nisu nađene značajne razlike što ih sve čini prikladnima za kliničku primjenu.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Kliničke medicinske znanosti

POVEZANOST RADA