Naslov
Proizvodi medicinske konoplje i njihova regulacija
(Medicinal cannabis products and their regulation)

Autori
Ramić, Lara ; Rušić, Doris ; Božić, Joško ; Kolonić, Teo ; Tomić, Siniša

Izvornik
Farmaceutski glasnik (0014-8202) 78 (2022), 9-10; 431-442

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Radovi u časopisima, članak, znanstveni

Ključne riječi
medicinska konoplja ; farmaceutsko zakonodavstvo
(medicinal cannabis ; pharmaceutical legislation)

Sažetak
Cilj istraživanja: Cilj ovog istraživanja bio je ispitati regulatorni okvir medicinske konoplje na globalnoj razini s naglaskom na Republiku Hrvatsku. Materijali i metode: Pregledano je postojeće zakonodavstvo proizvoda medicinske konoplje u EU, SAD-u, Kanadi, Japanu, Australiji i Novom Zelandu. Analizirani su pravni propisi i zakonski tekstovi koji definiraju status medicinske konoplje u pojedinoj državi. Naglasak je stavljen na lijekove s odobrenjem za stavljanje u promet, odobrenim indikacijama, uvjetima propisivanja, načinu dobivanja odobrenja za uporabu medicinskog kanabisa te pojedinostima koje su specifične za pojedinu državu. Rezultati: Medicinski kanabis je često predmet rasprava i istraživanja. Proizvodi na bazi kanabisa podijeljeni su na one s odobrenjem za stavljanje lijeka u promet i na one bez navedenog odobrenja. Regulatorne agencije u EU, SAD-u, Kanadi, Australiji i Novom Zelandu odobrile su nekoliko gotovih lijekova na bazi medicinskog kanabisa za određene indikacije. S druge strane, u Japanu je još uvijek na snazi strogi zakon koji brani ikakvu uporabu kanabisa u medicinske i nemedicinske svrhe. Odobrenje lijeka označava njegov visoki stupanj kontrole i sigurnosti potvrđenom kroz klinička i neklinička ispitivanja. U većini zemaljauspostavljen je regulatorni okvir za uzgajanje medicinskog i nemedicinskog kanabisa te je definiran postotak THC-a koji dijeli te kategorije. Zajedničko svim obrađenim državama, izuzev Japana, je liberalizacija i sve veća dostupnost svih proizvoda na bazi kanabisa, od prehrambenih proizvoda bez THC-a do odobrenih lijekova za točno definirane indikacije. Zaključak: Vidljivo je da zakoni o regulaciji medicinskog kanabisa variraju ovisno o kontinentu, državi te čak i pokrajini unutar države. Ispitivanjem različitih pristupa i modela kontrole medicinskog kanabisa treba donijeti jedinstveni zaključak o njegovoj uporabi u budućnosti. Dodatna istraživanja o farmakodinamici i farmakokinetici kanabinoida mogu pridonijeti regulatornom okviru koji štiti pacijenta, ali i samog propisivača medicinskog kanabisa.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija

POVEZANOST RADA