Naslov
Razvoj metode tekućinske kromatografije ultravisoke djelotvornosti za određivanje potencijalnih genotoksičnih onečišćenja u fosamprenaviru
(Development of ultra-high performance liquid chromatographic method for determination of potentially genotoxic impurities in the fosamprenavir)

Autori
Biškupić, Roberto

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, diplomski rad, diplomski

Fakultet
Prirodoslovno-matematički fakultet

Mjesto
Zagreb

Datum
15.12

Godina
2022

Stranica
56

Mentor
Galić, Nives

Neposredni voditelj
Jerić, Luka

Ključne riječi
DryLab®, fosamprenavir, kvaliteta ugrađena u dizajn, genotoksična onečišćenja, UHPLC
(DryLab®, fosamprenavir, quality by design, genotoxic impurities, UHPLC)

Sažetak
Fosamprenavir je protuvirusni lijek koji se koristi za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1. Prilikom proizvodnje lijekova mogu nastati nečistoće koje je potrebno detaljno ispitati kako ne bi došlo do ugrožavanja zdravlja pacijenta. U ovom diplomskom radu razvijena je metoda tekućinske kromatografije ultra visoke djelotvornosti za analizu potencijalno genotoksičnih onečišćenja u lijeku Fosamprenavir, prema načelima kvalitete ugrađene u dizajn, primjenom računalnog programa DryLab®. Razvijena je metoda čiji eksperimentalni uvjeti iznose: pH- vrijednost mobilne faze 4, 00 ; temperatura kolone 60 °C i vrijeme gradijentnog eluiranja 3 minute. Pomoću razvijene metode moguće je odrediti koncentraciju genotoksičnih onečišćenja u vrlo niskim koncentracijama od 1 mg/L.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Kemija

POVEZANOST RADA