Naslov
Verifikacija metode za određivanje fekalne elastaze
(Verification of the method for determination of fecal elastase)

Autori
Rukavina, Ana ; Imširović, Indira ; Stančin, Nevenka ; Somborac Bačura, Anita ; Đerek, Lovorka

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Sažeci sa skupova, sažetak, znanstveni

Izvornik
FARMEBS 2022 Knjiga sažetaka / Šakić, Davor ; Pavić, Kristina - Zagreb, 2022, 43-43

ISBN
978-953-8273-14-8

Skup
10. simpozij studenata farmacije i medicinske biokemije (FARMEBS 2022)

Mjesto i datum
Zagreb, Hrvatska, 22.10.2022

Vrsta sudjelovanja
Poster

Vrsta recenzije
Domaća recenzija

Ključne riječi
fekalna elastaza ; funkcija gušterače ; verifikacija
(fecal elastase ; pancreatic function ; verification)

Sažetak
U laboratorijskoj dijagnostici određivanje fekalne elastaze omogućuje procjenu funkcije gušterače. Dijagnostički služi u procjeni egzokrine funkcije gušterače, praćenju tijeka kroničnog pankreatitisa i cistične fibroze te je upravo zato izuzetno važno da je laboratorijski rezultat prikladan za precizno i točno određivanje koncentracije. Cilj ove studije ispitati je imunoturbidimetrijski test za fekalnu elastazu (fPELA) (BÜHLMANN Laboratories AG, Schönenbuch, Švicarska) na Beckman Coulter AU 5800 analizatoru (Beckman Coulter, Brea, SAD). Preciznost metode procijenjena je prema CLSI EP15 A2: User Verification of Performance for Precision and Trueness ; Approved Guideline—Second Edition. Za procjenu preciznosti testirane su dvije koncentracijske razine komercijalnog kontrolnog materijala (BÜHLMANN fPELA® turbo Control Kit): 150 (120–180) μg/g za kontrolu1 i 400 (320–480) μg/g za kontrolu2. Kontrole su testirane u triplikatu kroz pet dana. Istinitost je izračunata iz odstupanja mjerenja navedenih kontrolnih materijala od ciljne vrijednosti. Verifikacijskim postupkom dobiveni su podaci za profil preciznosti uključujući ponovljivost od CV 2, 40 % i 3, 23 % i unutar laboratorijsku preciznost od CV 2, 46 % i 3, 61 %, za kontrolu1 i kontrolu2. Prosječni BIAS bio je 1, 90 %. Rezultati su pokazali zadovoljavajuću preciznost prema kriterijima proizvođača. S obzirom da u trenutku verifikacije test nije uključen u organiziranu vanjsku kontrolu kvalitete rada, preciznost je glavna karakteristika kojom je definirana metoda. Stoga je provedena verifikacija potvrdila da se BÜHLMANN fPELA test za fekalnu elastazu može koristiti za rutinsko određivanje.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija

POVEZANOST RADA