Naslov
Uvođenje i validacija Raman tehnike za identifikaciju ulazne supstancije
(Implementation and validation of Raman technique for substance identification)

Autori
Kajzogaj, Isidora

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, diplomski rad, diplomski

Fakultet
Odjel za biotehnologiju

Mjesto
Rijeka

Datum
18.07

Godina
2022

Stranica
46

Mentor
Kalafatović, Daniela ; Štanfel, Danijela

Neposredni voditelj
Nežić, Kristina

Ključne riječi
benzoil peroksid ; klindamicin hidroklorid ; Raman spektroskopija ; identifikacija ; validacija analitičke metode
(benzoyl peroxide ; clindamycin hydrochloride ; Raman spectroscopy ; identification ; validation of analytical procedure)

Sažetak
Razvijena je i validirana Raman metoda za identifikaciju male organske molekule sukladno smjernicama Međunarodne konferencije za harmonizaciju ICH Q2 (R1). U sklopu razvoja i validacije Raman metode za identifikaciju ulaznih supstancija Benzoyl peroxide, hydrous i Clindamycin hydrochloride definirani su kriteriji koji dokazuju vjerodostojnost i prikladnost korištenja Raman metode. Kriteriji prihvatljivosti metode za identifikaciju ispitali su se kroz parametar selektivnosti, kojima je testirana specifičnost, a ujedno i otpornost Raman metode za identifikaciju ulazne sirovine. Kriteriji prihvatljivosti za pozitivan i negativan test definirani su prema uputama proizvođača Thermo Scientific za uređaj TruScan RM Analyzer. Rezultati p-vrijednosti svakog od analiziranog uzorka (Benzoyl peroxide, hydrous i Clindamycin hydrochloride) za pozitivan test veći su od 0.1, stoga su sirovine uspješno zadovoljile kriterij prihvatljivosti (p≥0.1). Kreiranim metodama za ispitane uzorke uspješno je identificirana i potvrđena vrsta materijala. Negativnim testom (testom selektivnosti baze podataka) potvrdilo se da kreirane metode razlikuju supstanciju koja se ispituje od ostalih sirovina slične kemijske strukture. Postupkom uvođenja i validacije utvrdila se prikladnost Raman metode za identifikaciju ulaznih supstancija Benzoyl peroxide, hydrous i Clindamycin hydrochloride.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija, Biotehnologija u biomedicini (prirodno područje, biomedicina i zdravstvo, biotehničko područje)

POVEZANOST RADA