Pregled bibliografske jedinice broj: 1188354
Zaštita generičkih lijekova s posebnim osvrtom na zaštitu pravima intelektualnog vlasništva
Zaštita generičkih lijekova s posebnim osvrtom na zaštitu pravima intelektualnog vlasništva // Zbornik radova s međunarodnog kongresa "3. kongres KOKOZ-a i 5. hrvatski kongres medicinskog prava s međunarodnim sudjelovanjem" / Bačić, Petar ; Barić Punda, Vesna ; Kurtović Mišić, Anita (ur.).
Split: Pravni fakultet Sveučilišta u Splitu, 2022. str. 1-34
CROSBI ID: 1188354 Za ispravke kontaktirajte CROSBI podršku putem web obrasca
Naslov
Zaštita generičkih lijekova s posebnim osvrtom na
zaštitu pravima
intelektualnog vlasništva
(Protection of generic drugs with special reference
to the protection of intellectual property rights)
Autori
Čizmić, Jozo ; Briški Mirna
Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Poglavlja u knjigama, znanstveni
Knjiga
Zbornik radova s međunarodnog kongresa "3. kongres KOKOZ-a i 5. hrvatski kongres medicinskog prava s međunarodnim sudjelovanjem"
Urednik/ci
Bačić, Petar ; Barić Punda, Vesna ; Kurtović Mišić, Anita
Izdavač
Pravni fakultet Sveučilišta u Splitu
Grad
Split
Godina
2022
Raspon stranica
1-34
ISBN
978-953-8116-38-4
Ključne riječi
generički lijek, datum ekskluzivnosti, svjedodžba o dodatnoj zaštiti, Bolarova odredba
(generic drug, date of exclusivity, Supplementary Protection Certificates, Bolar provision)
Sažetak
Ti kvalitativni i kvantitativni sastav djelatnih tvari, istog je farmaceutskog oblika kao usporedni (referentni, originalni, izvorni) lijek te djeluje na isti način, istom brzinom i istom učinkovitošću kao i izvorni lijek. Generički lijekovi prolaze isti registracijski postupak kao i originalni lijekovi, odnosno generički lijekovi jednako su dobro ispitani i kontrolirani kao i izvorni lijekovi. Proučavanju generičkih lijekova može se priči s više aspekata: odnosa generičkog lijeka prema izvornom lijeku, odnosno njegove bio- ekvivalentnosti ; razvoja generičkog lijeka ; odobrenja za stavljanje u promet, standarda proizvodnje generičkog lijeka ; financijske opravdanosti generičkog lijeka i dr. Autori su posebnu pozornost posvetili problematici zaštite generičkih lijekova pravima iz područja intelektualnog vlasništva (patent, pravo na ekskluzivnost podataka, Bolarova odredba, svjedodžba o dodatnoj zaštiti, žig, industrijski dizajn, autorsko pravo).
Izvorni jezik
Hrvatski
Znanstvena područja
Pravo
