Naslov
Nuspojave pomoćnih tvari u lijekovima
(Excipient-related adverse drug reactions)

Autori
Šalković-Petrišić, Melita

Izvornik
Pharmaca : hrvatski časopis za farmakoterapiju (0031-6857) 40 (2002), 3-4; 177-197

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Radovi u časopisima, članak, znanstveni

Ključne riječi
ekscipijensi; nuspojave; tartrazin; sulfiti; propilen-glikol
(excipients; adverse drug reactions; tartrazine; sulfites; propylene glycol)

Sažetak
Pomoćne tvari u lijekovima mogu biti uzrokom nuspojava nakon primjene gotovog lijeka, o čemu u literaturi postoje prikazi pojedinačnih slučajeva i kliničkih pokusa.Najviše se podataka može naći o azo-bojama, od kojih tratrazin može u bolesnika (do 20%) dovesti do reakcija preosjetljivosti (akutni bronhospazam, astma), a uočena je i ukrižena preosjetljivost na tartarzin i acetilsalicilnu kiselinu. Tartrazin je u nekim zemljama skinut s liste pomoćnih tvari u lijekovima, ali se u Hrvatskoj još nalazi na takvoj listi. Slična situacija je i sa sulfitima koji je rabe kao antioksidansi. Nakon intravenske i inhalacijske primjene lijekova koji su sadržavali sulfite zabilježeni su slučajevi generaliziranog crvenila, urtikarije i angioedema u astmatičara i atopičnih bolesnika, dok je u ostaloj populaciji rizik za ove nuspojave vrlo mali. Propilen-glikol se u lijekovima rabi kao otapalo, a nakon lokalne primjene može dovesti do dermatitisa i lokalne iritacije. Također su opisani i toksični učinci (poremećaji ionske ravnoteže, nefrotoksičnost)u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Povezivanje nuspojava s pomoćnim tvarima u lijekovima u Hrvatskoj je dodatno otežano nepotpunim Uputama o lijeku koje ne sadrže popis (svih) pomoćnih tvari, te poteškoćama vezanim uz zakonske regulative proizvodnje, pakiranja i kontrole lijekova, a konačno i nedovoljnim znanjem liječnika o ovoj problematici.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Temeljne medicinske znanosti

POVEZANOST RADA