Naslov
Analiza prijava sumnji na nuspojave lijekova iz skupine inkretina i SGLT2 inhibitora u Republici Hrvatskoj u razdoblju od 2010. do 2018. godine
(Analysis of suspected adverse reactions reports for drugs from incretin and SGLT2 inhibitors groups in Republic of Croatia in the period from 2010 to 2018)

Autori
Matijević, Jeronim

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, diplomski rad, diplomski

Fakultet
Medicinski fakultet

Mjesto
Split

Datum
15.07

Godina
2019

Stranica
52

Mentor
Božić, Joško

Ključne riječi
Hipoglikemijski agensi - štetni učinci, Inkretini - štetni učinci, Farmakovigilancija
(Hypoglycemic Agents - adverse effects, Incretins - adverse effects, Pharmacovigilance)

Sažetak
Cilj istraživanja: U ovom istraživanju napravljena je analiza sumnji na nuspojave vezane uz lijekove is skupine GLP-1 agonista, DPP-4 inhibitora i SGLT2 inhibitora koje su zaprimljene u Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u vremenskom razdoblju od 1. siječnja 2010. do 31. prosinca 2018. godine. Ispitanici i metode: Podatci o nuspojavama dobiveni su iz globalne baze podataka Svjetske zdravstvene organizacije - VigiBase. Od dobivenih podataka analizirano je sljedeće: godina prijave nuspojave, struka prijavitelja nuspojave, dob i spol pacijenta, ozbiljnost nuspojave, generički naziv lijeka te nuspojave navedene prema MedDRA klasifikaciji po organskim sustavima. Rezultati: U promatranom vremenskom razdoblju prijavljeno je ukupno 217 sumnji na nuspojave. Nuspojave su u 58, 1% slučajeva prijavile osobe ženskog spola. Lijekovi koji se u najvećem broju slučajeva povezuju s prijavom nuspojava su liraglutid (agonist GLP-1 receptora) i sitagliptin (DPP-4 inhibitor) svaki s 19, 4% ukupnog broja prijava. Ukupan broj prijavljenih sumnji na nuspojave za skupinu DPP-4 inhibitora iznosi 92 slučaja (42, 4%), za skupinu GLP-1 agonista 64 slučaja (29, 5%), a za skupinu SGLT2 inhibitora 61 slučaj (28, 2%). Najviše slučajeva sumnji na nuspojave prijavljeno je 2017. godine (24, 4%). Od ukupno 217 prijavljenih sumnji na nuspojave, 38 (17, 5%) je okarakterizirano kao ozbiljna nuspojava. Liječnici su prijavili 51, 2%, farmaceuti 31, 3%, a pacijenti 9, 2% sumnji na nuspojave. Većina pacijenata pripadaju dobnoj skupini od 50 do 69 godina (66%). Najviše sumnji na nuspojavu, prema MedDRA klasifikaciji, odnosilo se na skupinu poremećaja probavnog sustava (20, 3%), skupinu ozljeda, trovanja i proceduralnih komplikacija (12, 1%) te skupinu poremećaja živčanoga sustava (8, 7%). Zaključci: Nuspojave najčešće prijavljuju zdravstveni djelatnici za pacijente ženskog spola. Najviše prijavljenih sumnji na nuspojave odnosilo se na pacijente u dobi od 60 do 69 godina. Lijekovi iz skupine DPP-4 inhibitora u najviše slučajeva su bili povezani s razvojem mogućih nuspojava. Korištenje lijekova iz skupine agonista GLP-1 receptora, DPP-4 inhibitora i SGLT2 inhibitora najčešće dovodi do razvoja gastrointestinalnih nuspojava. Potrebno je ispitati moguću povezanost korištenja linagliptina i razvoja karcinoma gušterače. Svi slučajevi poremećaja mokraćnog i spolnog sustava povezani su s upotrebom SGLT2 inhibitora.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Temeljne medicinske znanosti, Kliničke medicinske znanosti

POVEZANOST RADA