Naslov
Analiza prijavljenih sumnji na nuspojave sildenafila u Republici Hrvatskoj s naglaskom na indikaciju erektilna disfunkcija
(Analysis of sildenafil adverse drug reactions in Croatia with reference to indication erectile disfunction)

Autori
Borozan, Matea ; Rušić, Doris ; Kovačić, Barbara ; Bukić, Josipa ; Margan Koletić, Željana ; Tomić, Siniša

Izvornik
Farmaceutski glasnik : glasilo Hrvatskog farmaceutskog društva (0014-8202) 77 (2021), 7-8; 373-386

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Radovi u časopisima, članak, znanstveni

Ključne riječi
sildenafil, nuspojave, reklasifikacija, HALMED
(sildenafil, adverse reactions, reclassification, HALMED)

Sažetak
Cilj istraživanja: Cilj istraživanja bio je analizirati prijave sumnji na nuspojave lijekova koji sadrže djelatnu tvar sildenafil, zaprimljene u Republici Hrvatskoj (RH) u razdoblju od 21. ožujka 2009. do 20. travnja 2020. godine. Materijal i metode: Podatci o zaprimljenim prijavama sumnji na nuspojave lijekova s djelatnom tvari sildenafil zatraženi su od HALMED-a. Dobiveni podaci analizirali su se prema slijedećim kriterijima: spol i dob pacijenta, prijavitelji nuspojave, ozbiljnost nuspojave i klasifikacija nuspojava po organskim sustavima (MedDRA). Rezultati: U promatranom je vremenskom razdoblju prijavljeno ukupno 19 prijava sumnji na nuspojave sildenafila s opisanih 49 nuspojava. Rezultati istraživanja su pokazali da su nuspojave najčešće prijavljene za pacijente muškog spola (78, 94%), a najveći broj nuspojava su prijavili liječnici (47, 37%). Erektilna disfunkcija je prijavljena kao indikacija za uzimanje sildenafila u 7 prijava sumnji na nuspojavu lijeka (36, 8%). U indikaciji erektilna disfunkcija bilo je 14, 3% sumnji na ozbiljne nuspojave. Najveći broj prijavljenih nuspojava pripadao je skupinama opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene (22, 4%), poremećaji živčanog sustava (16, 3%) i srčani poremećaji (10, 2%). Zaključci: Najveći broj sumnji na nuspojave u RH za lijekove s djelatnom tvari sildenafil, gotovo 50%, su prijavili liječnici. Erektilna disfunkcija je kao indikacija bila zastupljena u trećini prijava, od čega je u 14, 3% slučajeva prijavljena ozbiljna nuspojava. Prema provedenom istraživanju najveći broj nuspojava je zabilježen u osoba muškog spola, što je očekivano s obzirom da se sildenafil primarno koristi u indikacijama za liječenje osoba muškog spola.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija

POVEZANOST RADA