Pretraga

Pretražite po imenu i prezimenu autora, mentora, urednika, prevoditelja

Napredna pretraga

Pregled bibliografske jedinice broj: 1134834

Pandemija COVID-19 mijenja uobičajen pristup u nadzoru nad dobrom proizvođačkom praksom

Kolonić, Teo; Bencetić Marijanović, Martina; Tomić, Siniša
Pandemija COVID-19 mijenja uobičajen pristup u nadzoru nad dobrom proizvođačkom praksom // Kemija u industriji : časopis kemičara i tehnologa Hrvatske, 70 (2021), 7-8; 437-443 doi:10.15255/kui.2020.061 (domaća recenzija, članak, stručni)

CROSBI ID: 1134834 Za ispravke kontaktirajte CROSBI podršku putem web obrasca

Naslov
Pandemija COVID-19 mijenja uobičajen pristup u nadzoru nad dobrom proizvođačkom praksom
(COVID-19 Pandemic Alters Conventional Approach of Good Manufacturing Practice Inspection)

Autori
Kolonić, Teo ; Bencetić Marijanović, Martina ; Tomić, Siniša

Izvornik
Kemija u industriji : časopis kemičara i tehnologa Hrvatske (0022-9830) 70 (2021), 7-8; 437-443

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Radovi u časopisima, članak, stručni

Ključne riječi
Agencija za lijekove i medicinske proizvode ; nadzor ; dobra proizvođačka praksa ; proizvodna dozvola ; nedostatci
(Agency for Medicinal Products and Medical Devices ; inspection ; good manufacturing practice ; manufacturing license ; deficiencies)

Sažetak
Dobra proizvođačka praksa (GMP) je skup različitih smjernica, pravila i normi koje jamče učinkovitost, kvalitetu, sigurnost i dosljednost u proizvodnji i kontroli lijekova. Nadzor nad dobrom proizvođačkom praksom u Hrvatskoj provodi Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). U svrhu održavanja konzistentnih inspekcijskih standarda, HALMED ima razvijen Poslovnik kakvoće izrađen u skladu s europskim smjernicama. Inspektori Agencije imaju odgovarajuća znanja i iskustvo te se trajno usavršavaju. Po obavljenoj inspekciji, HALMED izdaje proizvodnu dozvolu i potvrdu o provođenje dobre proizvođačke prakse (GMP potvrdu) za proizvođače u Republici Hrvatskoj te GMP potvrdu za proizvođače iz trećih zemalja. S obzirom na nemogućnost izlaska inspektora na teren uslijed pandemijske situacije, sve se češće pribjegava ocjeni na daljinu.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija



POVEZANOST RADA

Profili:

Avatar Url Teo Kolonić (autor)

Avatar Url Siniša Tomić (autor)

Poveznice na cjeloviti tekst rada:

Pristup cjelovitom tekstu rada doi hrcak.srce.hr

Citiraj ovu publikaciju:

Kolonić, Teo; Bencetić Marijanović, Martina; Tomić, Siniša
Pandemija COVID-19 mijenja uobičajen pristup u nadzoru nad dobrom proizvođačkom praksom // Kemija u industriji : časopis kemičara i tehnologa Hrvatske, 70 (2021), 7-8; 437-443 doi:10.15255/kui.2020.061 (domaća recenzija, članak, stručni)
Kolonić, T., Bencetić Marijanović, M. & Tomić, S. (2021) Pandemija COVID-19 mijenja uobičajen pristup u nadzoru nad dobrom proizvođačkom praksom. Kemija u industriji : časopis kemičara i tehnologa Hrvatske, 70 (7-8), 437-443 doi:10.15255/kui.2020.061.
@article{article, author = {Koloni\'{c}, Teo and Benceti\'{c} Marijanovi\'{c}, Martina and Tomi\'{c}, Sini\v{s}a}, year = {2021}, pages = {437-443}, DOI = {10.15255/kui.2020.061}, keywords = {Agencija za lijekove i medicinske proizvode, nadzor, dobra proizvo\dja\v{c}ka praksa, proizvodna dozvola, nedostatci}, journal = {Kemija u industriji : \v{c}asopis kemi\v{c}ara i tehnologa Hrvatske}, doi = {10.15255/kui.2020.061}, volume = {70}, number = {7-8}, issn = {0022-9830}, title = {Pandemija COVID-19 mijenja uobi\v{c}ajen pristup u nadzoru nad dobrom proizvo\dja\v{c}kom praksom}, keyword = {Agencija za lijekove i medicinske proizvode, nadzor, dobra proizvo\dja\v{c}ka praksa, proizvodna dozvola, nedostatci} }
@article{article, author = {Koloni\'{c}, Teo and Benceti\'{c} Marijanovi\'{c}, Martina and Tomi\'{c}, Sini\v{s}a}, year = {2021}, pages = {437-443}, DOI = {10.15255/kui.2020.061}, keywords = {Agency for Medicinal Products and Medical Devices, inspection, good manufacturing practice, manufacturing license, deficiencies}, journal = {Kemija u industriji : \v{c}asopis kemi\v{c}ara i tehnologa Hrvatske}, doi = {10.15255/kui.2020.061}, volume = {70}, number = {7-8}, issn = {0022-9830}, title = {COVID-19 Pandemic Alters Conventional Approach of Good Manufacturing Practice Inspection}, keyword = {Agency for Medicinal Products and Medical Devices, inspection, good manufacturing practice, manufacturing license, deficiencies} }

Časopis indeksira:


  • Web of Science Core Collection (WoSCC)
    • Emerging Sources Citation Index (ESCI)

Citati:

    Altmetrijski pokazatelji:


    Podijeli:





    Contrast
    Increase Font
    Decrease Font
    Dyslexic Font
    CROSBI koristi kolačiće (cookies) kako bi poboljšao funkcionalnost stranice.