Naslov
Ispitivanje stabilnosti farmaceutskih dozirnih oblika
(Stability studies for pharmaceutical dosage form)

Autori
Drača, Andrea

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, diplomski rad, preddiplomski

Fakultet
Fakultet kemijskog inženjerstva i tehnologije

Mjesto
Zagreb

Datum
22.09

Godina
2020

Stranica
31

Mentor
Matijašić, Gordana

Neposredni voditelj
Gretić, Matija

Ključne riječi
Studije stabilnosti, dozirni oblici, in vitro ispitivanje, faktor sličnosti, faktor razlike.
(Stability studies, dosage forms, in vitro methods, difference factor, similarity factor.)

Sažetak
Stabilnost je važan faktor koji utječe na kvalitetu, djelotvornost i sigurnost lijeka te su upravo zato studije stabilnosti jedan od temeljnih koraka u istraživanju i razvoju farmaceutskih proizvoda. Ispitivanje stabilnosti provodi se u svim fazama razvoja lijeka, od ispitivanja stabilnosti djelatne tvari do ispitivanja utjecaja pakiranja na stabilnost gotove formulacije. Dugoročne studije ispitivanja stabilnosti provode se s ciljem utvrđivanja roka valjanosti koji je definiran kao vrijeme unutar kojeg proizvod posjeduje iste karakteristike kao i u vrijeme proizvodnje. Svrha ovog rada je ispitati oslobađanje dronedaron-hidroklorida in vitro metodom iz različitih dozirnih oblika te ispitati stabilnost dozirnih oblika nakon tri mjeseca. Korištenjem metoda neovisnih o modelu, opisani su profili oslobađanja djelatne tvari. Na temelju izračunatih vrijednosti faktora razlike i faktora sličnosti može zaključiti da svi ispitani farmaceutski dozirni oblici ostaju stabilni nakon tri mjeseca. Najveću podudarnost profila oslobađanja djelatne tvari prije i nakon ispitivanja stabilnosti pokazuju 3D-tiskane tablete.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Kemijsko inženjerstvo

POVEZANOST RADA