Naslov
KARAKTERIZACIJA POLIMORFNIH FORMI ODABRANE AKTIVNE FARMACEUTSKE SUPSTANCE
(Characterization of polymorphic forms of selected active pharmaceutical substance)

Autori
Pavišić, Marijana

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, diplomski rad, diplomski

Fakultet
Fakultet kemijskog inženjerstva i tehnologije

Mjesto
Zagreb

Datum
11.07

Godina
2019

Stranica
57

Mentor
Ukić, Šime

Neposredni voditelj
Matečić Mušanić, Sanja

Ključne riječi
aktivna farmaceutska supstanca, fizikalna karakterizacija, pretraživanje polimorfnih formi
(active pharmaceutical ingredient, physical characterization, searching for polymorph forms)

Sažetak
U sklopu ovog rada prikazane su metode fizikalne karakterizacije i pretraživanja polimorfnih formi aktivne farmaceutske supstance (eng. Active Pharamaceutical Ingredient) te određena stabilnost, higroskopna i morfološka svojstva. Zbog politike tvrtke Pliva Hrvatska d.o.o., kroz rad se ne navodi točan naziv aktivne farmaceutske supstance, već se koristi skraćenica API. Za potrebe fizikalne karakterizacije API-ja primijenjene su rendgenska difrakcijska analiza, diferencijalna pretražna kalorimetrija i termogravimetrijska analiza. Higroskopna svojstva API-ja praćena su njegovim izlaganjem uvjetima relativne vlažnosti na 25 °C te primjenom metode dinamičke sorpcije vlage, dok su za praćenje morfoloških svojstava primijenjene optička mikroskopija i skenirajuća elektronska mikroskopija. Pretraživanje polimorfnih formi ispitivanog API-ja provedeno je njegovim izlaganjem parama otapala kao i izlaganjem otapalima u suspenziji. Također, praćena je i polimorfna stabilnost API-ja tijekom izlaganja različitim stresnim testovima: povišenim temperaturama, povišenim tlačnim silama, mljevenju u kugličnom mlinu i u tarioniku. Fizikalnom karakterizacijom polazne API forme utvrđeno je da je ona stabilna tijekom izlaganja uvjetima relativne vlažnost na sobnoj temperaturi te prilikom izlaganja mehaničkom djelovanju poput tlačnih sila, mljevenja u tarioniku i mehaničkom mlinu. Pretraživanje polimorfnih formi API-ja, provedeno izlaganjem polazne API forme različitim otapalima, rezultiralo je dobivanjem tri nove solvatne forme: 2-metil THF solvata, p-ksilen solvata te n-butanol solvata.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Kemija, Kemijsko inženjerstvo

POVEZANOST RADA