Naslov
2. međunarodni simpozij o znanstvenim i regulatornim napretcima u kompleksnim lijekovima
(2nd International Symposium on Scientific and Regulatory Advancements in Complex Drugs)

Autori
Jadrijević-Mladar Takač, Milena

Izvornik
Farmaceutski glasnik : glasilo Hrvatskog farmaceutskog društva (0014-8202) 72 (2016), 11; 783-791

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Radovi u časopisima, osvrt, ostalo

Ključne riječi
Complex drugs ; SRACD ; Pharmaceutical sciences ; Biological and non-biological complex drugs
(complex drugs ; SRACD ; pharmaceutical sciences ; biological and non-biological complex drugs)

Sažetak
2. Međunarodni simpozij o znanstvenim i regulatornim napretcima u kompleksnim lijekovima, Izazovi i procjena sličnosti ili ekvivalencije bioloških i kompleksnih lijekova (SRACD 2016), održan je 10. i 11. listpoda 2016. u Budimpešti (Hotel Danubius Health Spa Resort Margitsziget, Margaret Island, Budapest, HU) u organizaciji Odjela za farmaceutiku Semmelweis Sveučilišta (Semmelweis University, Department of Pharmaceutics, Budapest, HU) u suradnji s Radnim odborom za separacijske znanosti, Odjela za farmaceutske znanosti Mađarske akademije za znanost (Committee on Pharmaceutical Sciences, Working Committee on Separation Sciences of the Hungarian Academy of Sciences, MTA), Radnom skupinom za nebiooške kompleksne lijekove (Non-Biological Complex Drugs – Working Group, NBCD), te Mađrskim društvom za farmaceutske znanosti (Hungarian Society for Pharmaceutical Sciences, HSPS). Skup se održao pod pokroviteljstvom Američke udruge farmaceutskih znanstvenika (American Association of Pharmaceutical Scientists, AAPS), Međunarodne farmaceutske federacije (International Pharmaceutical Federation, FIP) i Europske federacije za farmaceutske znanosti (European Federation for Pharmaceutical Sciences, EUFEPS). SRACD 2016 je organiziran u nastavku na vrlo uspješnu seriju radionica o bioekvivalenciji (BEW) i 1. SRACD koji je 2014. održan kao prvi simpozij u Europi u području bioloških i kompleksnih lijekova. SRACD 2016 je tematski obuhvaćao biološke i ne-biološke kompleksne lijekove (NBCD) koji zahtijevaju drugačije pristupe u regulatornom odobrenju u odnosu na zahtjeve za odobrenje malih molekula zbog toga što se teško mogu u potpunosti karakterizirati te je teško kontrolirati njihov proizvodni proces.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija

POVEZANOST RADA