Naslov
Validacija analitickih metoda kao zahtjev pravilnika 0 posebnim uvjetima (NN 74/13)
(Analytical Methods validation as the application of the rules on special conditions (NN 74/13))

Autori
Tolić, Sonja ; Bach, Gordana ; Šikić, Sandra ; Krivohlavek, Adela

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Sažeci sa skupova, sažetak, stručni

Izvornik
13. stručni sastanak Laboratorija ovlaštenih za ispitivanje voda : knjiga sažetaka / - , 2014, 73-77

Skup
Stručni sastanak Laboratorija ovlaštenih za ispitivanje voda (13 ; 2014)

Mjesto i datum
Vodice, Hrvatska, 18.11.2014. - 21.11.2014

Vrsta sudjelovanja
Poster

Vrsta recenzije
Nije recenziran

Ključne riječi
validacija; analitičke metode; pravilnik; norma; voda

Sažetak
Prema Pravilniku o posebnim uvjetima za obavljanje djelatnosti uzimanja uzoraka i ispitivanja voda (NN 74/13), clanak 10. Uvjeti posebne osposobljenosti stranka koja podnosi zahtjev za iz­ davanje rjesenja o ispunjenju posebnih uvjeta uzimanja uzoraka i ispitivanja voda [povrsinske vode, sediment i biota u povrsinskim vodama, podzemne i otpadne vode) za skupinu iii skupine pokazatelja te za odredene pokazatelje unutar skupine pokazatelja mora ispunjavati i sljedece uvjete posebne osposobljenosti: 1. da je prethodno akreditirana kod Hrvatske akreditacijske agencije sukladno normi HRN EN 150/IEC17025 Opel zahtjevi za osposobljenost ispitnih i umjernih laboratorija za najmanje jednu metodu za jedan pokazatelj iii skupinu pokazatelja te 2. ako primjenjuje druge metode osim onih akreditiranih po tocki 1. iste moraju biti dokumen­ tirane i validirane u skladu s normom HRN EN 150/IEC 17025 iii drugim jednakovrijednim medu­ narodno priznatim normama. Govoreci o validaciji analiticklh metoda kao zahtjevu norme HRN EN 150/IEC 17025 i Pravilnika treba prije svega reci da je osnovna zadaca svakog analitickog laboratorija postizanje brzih, toe­ nih i vjerodostojnih rezultata analize. Zbog toga je potrebno opisati anallticke metode u onom obliku i opsegu kako bi se njenom primjenom dobili tocni i pouzdani rezultati. Najbolji naCin iz­ bjegavanja problema tijekom uporabe metode jest provodenje validacije analiticke metode. lako se samom validacijom ne mogu predvidjeti svi problemi koji se mogu javljati tijekom pri­ mjene metode, postupci razvoja i validacije metode upucuju na one najcesce. Validacija se pro­ vodi prije primjene nove (interne) metode, nenormirane metode, normirane metode koja se upotrebljava izvan mjernog pcdrucja te kod prosirenja i preinake metode. Prije provedbe vali­ dacije definiraju se parametri validacije i kriteriji njihove prihvatljivosti. Odabir parametara vali­ dacije radi se prema vrsti i namjeni metode.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Javno zdravstvo i zdravstvena zaštita

POVEZANOST RADA