Naslov
Implementacija zahtjeva 5.10 Upravljanje laboratorijskim informacijama, norme HRN EN ISO 15189
(Implementation of 5.10 laboratory management information, HRN EN ISO 15189)

Autori
Štefanović, Mario

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Sažeci sa skupova, sažetak, stručni

Izvornik
HDMBLM webinar / - : Hrvatsko društvo za medicinsku biokemiju i laboratorijsku medicinu (HDMBLM), 2015

Skup
HDMBLM webinar

Mjesto i datum
Zagreb, Hrvatska, 29.05.2015

Vrsta sudjelovanja
Predavanje

Vrsta recenzije
Nije recenziran

Ključne riječi
Upravljanje laboratorijskim informacijama; HRN EN ISO 15189
(laboratory management information; HRN EN ISO 15189)

Sažetak
Laboratorijski informatički sustav (LIS) čine: informatička mreža, računalna oprema i software koji ga opslužuje. U zdravstvenim ustanovama poput bolnica, LIS je jedan od više informatičkih sustava (npr. radiologijski - RIS, mikrobiološki MIS i drugi informatički sustavi) koji su povezani s bolničkim informatičkim sustavom (BIS), a koji kroz njega pružaju i pohranjuju dijagnostičke podatke o bolesnicima. Različite tehnologije unutar LISa (povezanost dijelova sustava i laboratorijske opreme) i razlika u tehnologijama povezanosti sa vanjskim sustavima (npr. HZZO, HZJZ itd.) zahtijevaju standardizirani protokol komunikacije u razmjeni informatički strukturiranih podataka (o bolesnicima, pretragama, ili rezultatima nalaza). U Hrvatskoj je od 2001g u upotrebi svjetski prihvaćena standardizirana komunikacijska norma (HL7, verzija 3) koja zahtjeva razmjenu podataka između različitih sustava u obliku precizno definiranih poruka XML protokola. Prilikom nabave novog sustava LIS ili njegovih dijelova, nužno je voditi računa o stvarnim potrebama laboratorija, i t ona sljedećim razinama: na razini nužne funkcionalnosti, razini dodatnih nestandardnih mogućnosti te razini kompatibilnosti s postojećim ograničenjima povezivosti sa BISom, ili postojećim harwareom. Dodatne odlike dobrog izbora LIS su: jednostavnost korištenja, mogućnosti podrške proizvođača, niski troškovi nabave i održavanja ili nadogradnje, te pouzdanost tvrtke/proizvođača. Svaki novouvedeni LIS sustav prilikom puštanja u rad zahtjeva minimalne uvjete implementacije te njegovu prethodnu validaciju odnosno verifikaciju. Akreditacijska norma HRN EN ISO 15189 i zahtjev 5.10 Upravljanje laboratorijskim informacijama, pobliže propisuje te uvjete na razinama: općih zahtjeva, odgovornosti i ovlaštenja te upravljanja informatičkim sustavom. Opći zahtjevi propisuju osiguravanje pristupa u LIS svim djelatnicima putem mrežnog okruženja 24h dnevno, svih dana u godini. Razine pristupa definirane su kroz zahtjev o odgovornosti i ovlaštenjima. Propisuje se i nužnost pristupa u LIS samo putem prijave (korisničkim imenom i lozinkom), putem definiranih ovlaštenja i odgovornosti pristupa u pojedine dijelove LISa. Pristupanje LISu mora bilježiti vrijeme i podatak o osobi koja je pristupila. Razina zahtjeva norme koja se odnosi na upravljanje laboratorijskim informacijama, definira inicijalnu validaciju i verifikaciju cijelog ili dijela LIS sustava. Sustavi koji imaju dokument o validaciji od strane certificiranog proizvođača ne trebaju ga ponovno validirati, ali ga moraju verificirati. Sustavi kojima proizvođač nije certificiran ili su razvijeni vlastitim programerskim rješenjima prije upotrebe trebaju provesti opsežnu validaciju. Opsežna validacija uključuje propuštanje barem 50 (minimalno 20) uzoraka kroz svaki segment sustava, za različite spolne i dobne skupine bolesnika, za sve laboratorijske testove i sve radne procese kroz koje uzorci bolesnika prolaze. Rezultat validacije je dokument koji jamči da su svi segmenti svih LIS radnih procesa provjereni i vjerodostojno prenose informacije (od zadavanja bolesnika i testova do konačnog izdavanja nalaza u papirnatom ili elektroničkom obliku). Nadalje, LIS mora imati riješeno i testirano (dokumentirano) kvalitetno pohranjivanje (backup) arhive svih medicinskih podataka, treba biti zaštićen od neovlaštenog pristupa, osiguran od gubitka podataka (nepogode, kvarovi, provale i slično), smješten u odgovarajućim okolišnim uvjetima, te mora biti sukladan profesionalnim propisima za informacijske sustave.

Izvorni jezik
Engleski

Znanstvena područja
Kliničke medicinske znanosti

POVEZANOST RADA