Pretražite po imenu i prezimenu autora, mentora, urednika, prevoditelja

Napredna pretraga

Pregled bibliografske jedinice broj: 768956

Određivanje vrijednosti difterijskog toksoida u bakterijskim cjepivima: usporedba pristupa in vivo i in vitro


Mikulčić, Danijela
Određivanje vrijednosti difterijskog toksoida u bakterijskim cjepivima: usporedba pristupa in vivo i in vitro, 2013., postdiplomski specijalisticki, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, Zagreb


CROSBI ID: 768956 Za ispravke kontaktirajte CROSBI podršku putem web obrasca

Naslov
Određivanje vrijednosti difterijskog toksoida u bakterijskim cjepivima: usporedba pristupa in vivo i in vitro
(Potency testing of diphtheria toxoid in bacterial vaccines: comparison of in vivo and in vitro approach)

Autori
Mikulčić, Danijela

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, postdiplomski specijalisticki

Fakultet
Farmaceutsko-biokemijski fakultet

Mjesto
Zagreb

Datum
05.04

Godina
2013

Stranica
74

Mentor
Maravić Vlahoviček, Gordana

Ključne riječi
difterijski toksoid; bakterijska cjepiva; pristupi in vivo i in vitro
(diphteria toxoid; bacterial vaccines; in vivo and in vitro approach)

Sažetak
Cilj istraživanja Cilj istraživanja je pružiti pregled u proces provedbe trenutno odobrenih metoda in vivo za ispitivanje vrijednosti komponente difterijskog toksoida u višekomponentnim bakterijskim cjepivima te uputiti na prednosti i nedostatke alternativnih metoda in vitro. Hipoteze istraživanja su: - s obzirom da implementacija alternativnih metoda u različitim laboratorijima nije u očekivanoj mjeri, pregled dosadašnjih saznanja i napredaka te međusobna usporedba metoda pridonijeli bi ciljevima 3R koncepta. - Učestalija primjena alternativnih metoda mogla bi pridonijeti identifikaciji kritičnih indikatora sigurnosti i djelotvornosti ispitivanog cjepiva. Materijali/Ispitanici i metode Na temelju pretraživanja podataka iz literature dan je pregled postojećih metoda za ispitivanje vrijednosti difterijskog toksoida, razlozi i okolnosti zbog kojih je započeta potraga za alternativnim metodama te su navedeni razlozi i učestalost ispitivanja vrijednosti cjepiva protiv difterije. Prikazan je detaljan proces provedbe i usporedba metoda trenutno odobrenih Europskom farmakopejom te je iznesen pregled dosadašnjih saznanja i napredak u razvoju i validaciji alternativnih seroloških metoda i metoda in vitro te problemi na koje se nailazilo prilikom razvoja. Rezultati Europskom farmakopejom su za ispitivanje vrijednosti komponente difterijskog toksoida u bakterijskim cjepivima trenutno odobrene slijedeće metode: in vivo provokacijski i intradermalni test i serološke metode: ELISA metoda i test na Vero stanicama. Metode in vivo koriste se tijekom razvoja cjepiva i revalidacije procesa proizvodnje. Još uvijek su najsigurniji način provjere djelotvornosti lijeka zbog boljeg oponašanja stvarnih uvjeta djelovanja lijeka iako su opsežne i dugotrajne te zahtijevaju veliki broj testnih životinja. Serološke metode koriste se prilikom rutinskog puštanja serije lijeka u promet. Koriste manji broj životinja za ispitivanje te su specifične, osjetljive i reproducibilne uz malu varijabilnost rezultata. Zaključak Tijekom zadnjeg desetljeća uložen je veliki trud u pokušajima za zamjenom i smanjenjem broja životinja koje se koriste u razvoju i kontroli imunoloških lijekova posebice kod ispitivanja bakterijskih cjepiva. Iako je danas još uvijek vrlo teško predvidjeti učinak cjepiva u ljudi bez prethodne provjere na animalnim modelima, potraga za alternativom nastavlja zaokupljati pozornost znanstvenika te je i dalje vrlo aktivna.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Biologija, Farmacija



POVEZANOST RADA


Projekti:
006-0982913-1219 - Molekularne osnove djelovanja antibiotika i mehanizmi bakterijske rezistencije (Maravić Vlahoviček, Gordana, MZOS ) ( CroRIS)

Ustanove:
Farmaceutsko-biokemijski fakultet, Zagreb


Citiraj ovu publikaciju:

Mikulčić, Danijela
Određivanje vrijednosti difterijskog toksoida u bakterijskim cjepivima: usporedba pristupa in vivo i in vitro, 2013., postdiplomski specijalisticki, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, Zagreb
Mikulčić, D. (2013) 'Određivanje vrijednosti difterijskog toksoida u bakterijskim cjepivima: usporedba pristupa in vivo i in vitro', postdiplomski specijalisticki, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, Zagreb.
@phdthesis{phdthesis, author = {Mikul\v{c}i\'{c}, Danijela}, year = {2013}, pages = {74}, keywords = {difterijski toksoid, bakterijska cjepiva, pristupi in vivo i in vitro}, title = {Odre\djivanje vrijednosti difterijskog toksoida u bakterijskim cjepivima: usporedba pristupa in vivo i in vitro}, keyword = {difterijski toksoid, bakterijska cjepiva, pristupi in vivo i in vitro}, publisherplace = {Zagreb} }
@phdthesis{phdthesis, author = {Mikul\v{c}i\'{c}, Danijela}, year = {2013}, pages = {74}, keywords = {diphteria toxoid, bacterial vaccines, in vivo and in vitro approach}, title = {Potency testing of diphtheria toxoid in bacterial vaccines: comparison of in vivo and in vitro approach}, keyword = {diphteria toxoid, bacterial vaccines, in vivo and in vitro approach}, publisherplace = {Zagreb} }




Contrast
Increase Font
Decrease Font
Dyslexic Font