Pregled bibliografske jedinice broj: 268441
Uvod u validaciju metoda analize lijekova
Uvod u validaciju metoda analize lijekova // Farmaceutski glasnik, 62 (2006), 1; 1-7 (međunarodna recenzija, članak, znanstveni)
CROSBI ID: 268441 Za ispravke kontaktirajte CROSBI podršku putem web obrasca
Naslov
Uvod u validaciju metoda analize lijekova
(Introduction to validation methods in drug analysis)
Autori
Medić-Šarić, Marica ; Jasprica, Ivona ; Debeljak, Željko
Izvornik
Farmaceutski glasnik (0014-8202) 62
(2006), 1;
1-7
Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Radovi u časopisima, članak, znanstveni
Ključne riječi
validacija
(validation)
Sažetak
Analize sadržaja aktivne komponente, onečišćenja u sirovini ili gotovom obliku i druge metode instrumentalne kemijske analize lijekova, za koje ne postoje ili se ne primjenjuju standardizirani analitički postupci, nužno podliježu zahtjevu za ispitivanjem prikladnosti analitičkih svojstava metode za danu primjenu. Nasuprot tome, postupci analize određenih svojstava lijekova koji se provode prema standardiziranim farmakopejskim protokolima poput mikrobioloških analiza, bioloških pokusa i slično, rjeđe se podvrgavaju takvom postupku kojeg nazivamo validacijom metode. Validacija metoda analize lijekova prema europskoj, japanskoj i američkoj farmakopeji sastavni je dio procesa registracije ljekovitih oblika ili farmakološki aktivnih tvari. Osnovni je element sustava osiguranja kvalitete i nužan preduvjet distribucije i terapijske primjene lijeka u Hrvatskoj i inozemstvu.
Izvorni jezik
Hrvatski
Znanstvena područja
Farmacija
Citiraj ovu publikaciju:
Časopis indeksira:
- Scopus
