Naslov
Sumnje na nuspojave lijekova koji inhibiraju Brutonovu tirozin kinazu
(Suspected side effects of drugs that inhibit Bruton's tyrosine kinase)

Autori
Milardović, Josipa ; Mirošević Skvrce, Nikica ; Tomić, Siniša

Izvornik
Farmaceutski glasnik (0014-8202) 79 (2023); 135-144

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Radovi u časopisima, članak, stručni

Ključne riječi
lijekovi koji inhibiraju Brutonovu tirozin kinazu, nuspojave lijekova, farmakovigilancija
(drugs that inhibit Bruton's tyrosine kinase, adverse drug reactions, pharmacovigilance)

Sažetak
Bakterijske infekcije su zarazne bolesti nastale djelovanjem patogenih bakterija prisutnih u dovoljnom broju za nadjačavanje mehanizama obrane domaćina. Iako je razvijen velik broj antibiotika za liječenje bakterijskih infekcija, sve više bakterija rezistentno je na antibiotike, što zahtijeva razvoj novih metoda i principa liječenja istih. Izbor terapije ovisi o bakterijskom uzročniku i osobitostima pacijenta. Svrha ovog diplomskog rada je analiza prijava sumnji na nuspojave lijekova za liječenje bakterijskih infekcija za sustavnu primjenu (ATK J01) zaprimljenih u Hrvatsku agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u razdoblju od 1. listopada 2003. do 31. prosinca 2021. godine. Zaprimljeno je 4544 prijava koje su analizirane po godinama zaprimanja, dobi i spolu pacijenta, prijavitelju, ozbiljnosti, kriteriju ozbiljnosti, smrtnosti, sistematizaciji nuspojava prema klasifikaciji organskih sustava (SOC) Medicinskog rječnika za regulatorne poslove (MedDRA) te djelatnim tvarima skupine J01 koje su najčešće uzrokovale nuspojave i djelatnim tvarima koje su najčešće prijavljene uz djelatne tvari ATK skupine J01. Od ukupnog broja svih prijava sumnji na nuspojave lijekova u razdoblju od 2003. do 2021. godine, 8, 5% su prijave sumnji na nuspojave lijekova skupine J01. Najveći broj prijava zabilježen je za pacijente ženskog spola (64, 2%) i dobnu skupinu od 18 do 44 godina (29, 7%). Najviše slučajeva prijavljeno je od strane liječnika (45, 3%). Najveći broj prijavljenih slučajeva nije bio ozbiljan (67, 1%). Najveći broj nuspojava pripada SOC Poremećaji kože i potkožnog tkiva (37, 5%) i SOC Poremećaji probavnog sustava (37, 3%), a najčešće nuspojave bile su proljev, pruritus/svrbež, osip i mučnina. Djelatne tvari koje su najčešće uzrokovale nuspojave su: kombinacija tvari amoksicilin trihidrat i kalijev klavulanat (18, 7%), azitromicin (6, 3%) i klaritromicin (5, 7%). Djelatne tvari iz drugih ATK skupina koje su najčešće prijavljene uz djelatne tvari skupine J01 te koje su bile sumnjive, stupile u interakciju ili bile u istodobnoj terapiji s lijekovima skupine J01 su pantoprazol i bisoprolol. Analizirani podaci iz nacionalne baze nuspojava uspoređeni su s podacima iz europske i svjetske baze nuspojava lijekova i uočena je podudarnost podataka. HALMED-ov cilj jest unaprjeđenje i olakšavanje prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova te podizanje svijesti zdravstvenih djelatnika i pacijenata o važnosti istog.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija

POVEZANOST RADA