Naslov
Sigurnosni profil transdermalnih terapijskih sustava
(Safety of transdermal drug delivery systems)

Autori
Žanetić, Jelena

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, postdiplomski specijalisticki

Fakultet
Farmaceutsko-biokemijski Fakultet

Mjesto
Zagreb

Datum
21.05

Godina
2018

Stranica
86

Mentor
Filipović-Grčić, Jelena

Ključne riječi
transdermalni terapijski sustavi ; sigurnost ; topikalna primjena lijekova ; koža
(transdermal drug delivery systems ; safety ; topical application of drugs ; skin)

Sažetak
Transdermalni terapijski sustavi (TTDS) imaju brojne prednosti pred drugim farmaceutskim oblicima. Povećanjem broja transdermalnih terapijskih sustava na tržištu i razvojem novih metoda poboljšanja transdermalne apsorpcije javila se potreba za detaljnijom karakterizacijom sigurnosnog profila transdermalnih farmaceutskih oblika. Cilj ovog rada je odrediti princip rada, karakteristike i sigurnosni profil karakterističan za određenu metodu transdermalne isporuke lijeka. Metode: Kako bi optimalno karakterizirali sigurnosne specifičnosti transdermalnih sustava napravljen je pregled svih komercijalno dostupnih transdermalnih terapijskih sustava. Za svaku djelatnu tvar sažetak upute svojstava lijeka (eng. FDA - U.S. Prescribing Information, USPI) transdermalnog terapijskog sustava uspoređen je sa sažetkom opisa svojstava lijeka parenteralnog ili oralnog oblika. Literatura je pretražena prema temi istraživanja, predmetu istraživanja, autorima i časopisu pri čemu su odabrani radovi relevantni za problematiku ovoga specijalističkog rada. Pri proučavanju relevantnih radova izdvojeni su najvažniji rezultati, rasprave i zaključci te su prikazani u ovom radu. Rezultati: Ovaj rad je kao značajne rizike primjene transdermalni terapijskih sustava identificirao reakcije na mjestu primjene. To su kod transdermalnih terapijskih sustava s kemijskim promotorima uglavnom bile kožne nuspojave kao što su: eritem, pruritus, osip, koje same po sebi nisu klasificirane kao ozbiljne nuspojave. Među opaženim nuspojavama ima i ozbiljnijih nuspojava kao što su pigmentacijske promjene kože, koju mogu biti ireverzibilne i kontaktni dermatitis. Ostali rizici TTDS-a s kemijskim promotorima bili su opasnost od curenja ili drugog oblika oštećenja TTDS-a prilikom upotrebe, pogrešna upotreba TTDS-a, zloupotreba TTDS-ova s psihoaktivnim lijekovima, opasnost od slučajnog izlaganja, povećanje oslobađanja lijeka uslijed izlaganja toplini te rizik od opeklina ne mjestu primjene prilikom MRI-a ili kardioverzije kod terapijskih sustava koji sadrže metale. Napredak tehnologije otvorio je vrata i novim transdermalnim terapijskim oblicima koji koriste različite aktivne metode poboljšanja apsorpcije lijeka. Iako je većina tehnologije aktivne transdermalne primjene lijekova još uvijek u fazi istraživanja, neki uređaji su i komercijalno dostupni. Pet iontoforetskih transdermalnih terapijski sustava ima odobrenje za stavljanje lijeka u promet u SAD-u, međutim trenutno ni jedan nije dostupan u prodaji na tom tržištu. U Europi aktivno odobrenje za stavljanje u promet ima samo jedan iontoforetski transdermalni terapijski sustav. Kao sigurnosni rizici iontoforetskih transdermalnih terapijskih sustava identificirane su reakcije na mjestu primjene, prvenstveno opekline, interferencije s ostalim uređajima i dijagnostičkim postupcima, te pogrešna upotreba sustava. Zaključak: Iako su transdermalni terapijski sustavi uglavnom sigurni, istraživači, farmaceutske kompanije i regulatorne agencije, pa i liječnici i pacijenti moraju biti svjesni rizika primjene transdermalnih terapijskih sustava te pokušati prevladati i minimizirati te rizike.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija

POVEZANOST RADA